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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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中核武汉核电运行技术股份有限公司核工业在役检查中心

检测项：大型煤气贮罐、氨气罐、油罐射线检验检测样品：铸锻件、金属管材、板材、棒材标准：GB/T 3323-2005：钢熔化焊对接接头射线照相和质量分级

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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苏州工业园区环境监测中心站

检测项：挥发性有机物检测样品：土壤、底质、固废标准：《空气与废气监测分析方法》（第四版国家环保总局，2003年）挥发性有机物（VOCs）（二）用采样罐采样气相色谱-质谱法

检测项：挥发性有机物（共60项）检测样品：土壤、底质、固废标准：《空气与废气监测分析方法》（第四版国家环保总局，2003年）挥发性有机物（VOCs）用采样罐采样气相色谱-质谱法 6.1.2

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

检测项：生物降解检测样品：环保塑料产品标准：评定多罐装物中有机化学生物化学降解和/或可处理性的标准试验方法 ASTM E 1798-96(2008)

检测项：部分参数检测样品：高回弹软质聚氨酯泡沫塑料标准：高回弹软质聚氨酯泡沫塑料QB/T 2080-2010

检测项：全部参数检测样品：建筑物内排污、废水（高、低温）用氯化聚氯乙烯（PVC-C)管材和管件标准：建筑物内排污、废水（高、低温）用氯化聚氯乙烯（PVC-C)管材和管件 GB/T 24452-2009

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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靖江市环境监测站

检测项：挥发性有机物（65组分）( 注Ⅰ) 检测样品：空气和废气标准：《空气和废气监测分析方法》(第四版) 国家环保总局2003年用采样罐采样气相色谱-质谱法 6.1.1（2）

机构所在地：江苏省靖江市更多相关信息>>

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天津市环境监测中心

检测项：二硫化碳检测样品：环境空气和废气标准：《空气和废气监测分析方法》（第四版）国家环保总局 2003年固体吸附热脱附气相色谱-质谱法和用采样罐采样气相色谱-质谱法 6.1.1.1和6.1.1.2

检测项：生化需氧量检测样品：水和废水及降水标准：高氯废水化学需氧量的测定氯气校正法 HJ/T 70-2001

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验商业无菌检验 GB 4789.26-2013

检测项：食品辐照检测样品：食品标准：食品中胆固醇的测定高效液相色谱法 GB/T 22220-2008

检测项：二噁英检测样品：环境样品标准：四氯～八氯二噁英和呋喃检验方法－同位素稀释高分辨质谱法 EPA 1613B:1997

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上海市安全生产科学研究所劳动防护用品检测站

检测项：部分项目检测样品：自吸式过滤式防毒面具标准：《呼吸防护自吸过滤式防毒面具》 GB 2890-2009

检测项：部分项目检测样品：自吸式过滤式防毒面具标准：《呼吸防护自吸过滤式防毒面具》 GB 2890-2009

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上海市松江区环境监测站

检测项：气象五参数检测样品：空气和废气标准：用采样罐采样气相色谱-质谱法（C）《空气和废气监测分析方法》（第四版）第六篇、第一章、一（二）国家环境保护总局（2003）

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上海市宝山区环境监测站

检测项：非甲烷总烃总烃、甲烷检测样品：机动车排放污染物标准：采样罐采样气相色谱-质谱法《空气和废气监测分析方法》（第四版）第六篇第一章一（二）国家环境保护总局（2003）

检测项：非甲烷总烃总烃、甲烷检测样品：机动车排放污染物标准：《空气和废气监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局（2003）采样罐采样气相色谱-质谱法 6.1.1(2)

检测项：五日生化需氧量检测样品：水和废水（含大气降水）标准：高氯废水化学需氧量的测定氯气校正法 HJ/T70-2001

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南京市环境监测中心站

检测项：挥发性有机物（44组分）检测样品：空气和废气(含室内空气) 标准：用采样罐采样气相色谱-质谱法《空气和废气监测分析方法》（第四版）（国家环境保护总局）（2003） 6.1.1.2

检测项：挥发性有机物（44组分）检测样品：空气和废气(含室内空气) 标准：用采样罐采样气相色谱-质谱法《空气和废气监测分析方法》（第四版）（国家环境保护总局）（2003） 6.1.1.2

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