膝关节假体系统检测实验

膝关节假体

简介

膝关节假体

简介

膝关节假体产品描述：通常由股骨部件、胫骨部件和髌骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、超高分子量聚乙烯等材料制成。根据人体膝关节的形态、构造及功能设计，替代膝关节的一个、两个或三个间室的关节面。

膝关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病膝关节，达到缓解膝关节疼痛，恢复膝关节功能的目的。

膝关节假体品名举例：膝关节假体系统、膝关节假体、膝关节股胫假体、膝关节髌股假体、膝关节髌股胫假体、膝关节股骨假体、膝关节髌骨假体、膝关节胫骨假体

膝关节假体管理类别：Ⅲ

膝关节假体相关指导原则：
1、全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则
2、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则
3、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

膝关节假体相关标准：
1、13-04 关节置换植入物其他标准
2、YY/T 0651.2-2020 外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法
3、YY/T 0809.2-2020 外科植入物部分和全髋关节假体第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面

膝关节假体相关检测项目：
1 . 重要部位尺寸和公差《关节置换植入物膝关节假体： YY 0502-2016》
2 . 相对角运动范围《关节置换植入物膝关节假体： YY 0502-2016》
3 . 股骨部件的有限元分析《金属矫形全膝关节胫骨组件的有限元分析（FEA）的标准方法： ASTM F3334-19》
4 . 胫骨托疲劳性能《全膝关节置换金属胫骨托部件的周期疲劳测试标准： ASTM F1800-19》
5 . 胫骨托循环疲劳测试《全膝关节置换用金属胫骨托部件循环疲劳测试的试验方法： ASTM F1800-19》
6 . 胫骨托疲劳性能测定《外科植入物全膝关节假体第1部分：胫骨托疲劳性能的测定 ISO 14879-1:2020》
7 . 疲劳性能《外科植入物全膝关节假体第1部分：胫骨托疲劳性能的测定 YY/T 0810.1-2010》
8 . 重量法《外科植入物全膝关节假体的磨损第2部分：测量方法 ISO 14243-2: 2016》
9 . 磨损率《外科植入物全膝关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 1426.2-2016》
10 . 位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件《外科植入物全膝关节假体的磨损第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 1426.3-2017》
11 . 磨损《外科植入物全膝关节假体的磨损第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 1426.3-2017》
12 . 磨损试验机的位移参数和相关试验环境条件《外科植入物全膝关节假体的磨损第3部分：位移控制下磨损试验试验机的载荷和位移参数以及相应环境条件 ISO 14243-3:2014》
13 . 重量分析法《外科植入物全膝关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 1426.2-2016》
14 . 磨损-质量法《外科植入物-全膝关节假体-第2部分：测量方法 ISO 14243-2-2009》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：电磁兼容性检测样品：市话通信系统标准：市话通信系统过电压过电流防护技术要求 YD/T695-2004

检测项：环境试验检测样品：市话通信系统标准：市话通信系统过电压过电流防护技术要求 YD/T695-2004

检测项：可靠性检测样品：市话通信系统标准：市话通信系统过电压过电流防护技术要求 YD/T695-2004

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贵州航天计量测试技术研究所

检测项：场强检测样品：军用设备和分系统标准：《军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求》GJB151A-97 《军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量》 GJB152A-97

检测项：电磁干扰/电磁骚扰检测样品：军用设备和分系统标准：《军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求》GJB151A-97 《军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量》 GJB152A-97

检测项：电源线传导发射（CE101) 检测样品：军用设备和分系统标准：《军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求》GJB151A-97 《军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量》 GJB152A-97

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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大庆油田有限责任公司采油工程研究院采油工程产品检测实验室

检测项：电动机功率因数检测样品：机械采油系统标准：油田生产系统节能监测规范 SY/T6275-2007 油田生产系统能耗测试和计算方法 SY/T 5264-2012

检测项：*全部项目检测样品：单螺杆抽油泵标准：石油天然气工业井下设备人工举升用螺杆泵系统第1部分：泵GB/T 21411.1-2008

检测项：*全部项目检测样品：螺杆泵地面驱动装置标准：石油天然气工业井下设备人工举升用螺杆泵系统第2部分：地面驱动设备GB/T 21411.2-2009

机构所在地：黑龙江省大庆市更多相关信息>>

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国家广播电影电视总局广播电视规划院广播电视计量检测中心

检测项：系统工作环境测试检测样品：NGB宽带接入系统(C-DOCSIS) 标准：NGB宽带接入系统C-DOCSIS技术规范 GY/T266-2012

检测项：系统可靠性检测样品：NGB宽带接入系统(C-DOCSIS) 标准：NGB宽带接入系统C-DOCSIS技术规范 GY/T266-2012

检测项：随机信噪比检测样品：非线性编辑系统标准：非线性编辑系统通用技术要求（暂行）国家广电总局发布

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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锦州锦恒汽车安全系统有限公司实验部

检测项：安全带总成或约束系统的动态试验检测样品：安全带标准：GB 14166-2003机动车成年乘员用安全带和约束系统

检测项：安全带总成或约束系统的动态试验检测样品：安全带标准：GB 14166-2003机动车成年乘员用安全带和约束系统

检测项：后碰撞试验检测样品：安全带标准：GB 20072-2006乘用车后碰撞燃油系统安全要求

机构所在地：辽宁省锦州市更多相关信息>>

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华为技术有限公司可靠性实验室

检测项：射频测试检测样品：无线通信设备标准：ETSI EN 301 390 V1.2.1:2003 固定无线系统；点对点和多点系统；数字固定无线系统的设备/天线端口的杂散发射和接收抗扰限值

检测项：全项目检测样品：安防产品 (EMC) 标准：EN 50130-4:2011 警报系统.电磁兼容性.产品类标准防火、防入侵者和社交性报警系统元件的抗干扰要求

检测项：射频测试检测样品：无线通信设备标准：ETSI EN 302 217-2-2 V1.4.1:2010 固定无线系统；点对点设备和天线的特征和要求；第2-2部分:采用频率协调频段工作的数字系统；满足R&TTE指令3.2节基本要求的协调标准

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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河北省产品质量监督检验院

检测项：部分参数检测样品：冷热水用聚丙稀管道系统管材标准：冷热水用聚丙稀管道系统第二部分：管材 GB/T 18742.2--2002

检测项：部分参数检测样品：冷热水用聚丙稀管道系统管件标准：冷热水用聚丙稀管道系统第三部分：管件 GB/T 18742.3--2002

检测项：部分参数检测样品：冷热水用氯化聚氯乙烯管道系统(管材) 标准：冷热水用氯化聚氯乙烯管道系统(管材)GB/T 18993.2-2003

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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深圳市中兴通讯技术服务有限责任公司认证检测事业部

检测项：辐射杂散骚扰检测样品：通讯产品、IT产品、电信设备（电磁兼容性）标准：ETSI EN 301 390: 2013 固定无线系统；点对点和多点系统；数字固定无线系统的设备/天线端口的杂散发射和接收抗扰限值

检测项：辐射杂散骚扰检测样品：通讯产品、IT产品、电信设备（电磁兼容性）标准：ETSI EN 301 390: 2013 固定无线系统；点对点和多点系统；数字固定无线系统的设备/天线端口的杂散发射和接收抗扰限值

检测项：辐射杂散骚扰检测样品：通讯产品、IT产品（电磁兼容性）标准：ETSI TS 101 087:2009 数字蜂窝通信系统 (Phase 2+) (GSM);基站系统(BSS) 设备；射频方面(GSM 11.21)

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武汉华威专用汽车检测有限责任公司

检测项：部份参数检测样品：安全带总成标准：GB 14166—2003机动车成年乘员用安全带及约束系统 ECE R16 安全带及约束系统

检测项：部份参数检测样品：安全带总成标准：GB 14166—2003机动车成年乘员用安全带及约束系统 ECE R16 安全带及约束系统

检测项：汽车制动性能检测样品：汽车、专用汽车整车标准：GB7258-2004 机动车运行安全技术条件 GB12676-1999 汽车制动系统结构、性能和试验方法 QC/T250-1998 矿用自卸汽车试验方法制动性能试验 GB21670-2008乘用车制动系统技术要求及试验方法

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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西安北方光电科技防务有限公司计量检测中心

检测项：电源线尖峰信号（时域）传导发射CE107 检测样品：军用设备和分系统标准：①GJB152A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量 ②GJB151A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求

检测项：电源线尖峰信号传导敏感度CS106 检测样品：军用设备和分系统标准：①GJB152A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量 ②GJB151A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求

检测项：电缆束注入脉冲激励传导敏感度 CS115 检测样品：军用设备和分系统标准：①GJB151-1986 军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 ②GJB152-1986 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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