膝关节炎注射疗法检测实验

膝关节假体

简介

膝关节假体

简介

膝关节假体产品描述：通常由股骨部件、胫骨部件和髌骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、超高分子量聚乙烯等材料制成。根据人体膝关节的形态、构造及功能设计，替代膝关节的一个、两个或三个间室的关节面。

膝关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病膝关节，达到缓解膝关节疼痛，恢复膝关节功能的目的。

膝关节假体品名举例：膝关节假体系统、膝关节假体、膝关节股胫假体、膝关节髌股假体、膝关节髌股胫假体、膝关节股骨假体、膝关节髌骨假体、膝关节胫骨假体

膝关节假体管理类别：Ⅲ

膝关节假体相关指导原则：
1、全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则
2、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则
3、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

膝关节假体相关标准：
1、13-04 关节置换植入物其他标准
2、YY/T 0651.2-2020 外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法
3、YY/T 0809.2-2020 外科植入物部分和全髋关节假体第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面

膝关节假体相关检测项目：
1 . 重要部位尺寸和公差《关节置换植入物膝关节假体： YY 0502-2016》
2 . 相对角运动范围《关节置换植入物膝关节假体： YY 0502-2016》
3 . 股骨部件的有限元分析《金属矫形全膝关节胫骨组件的有限元分析（FEA）的标准方法： ASTM F3334-19》
4 . 胫骨托疲劳性能《全膝关节置换金属胫骨托部件的周期疲劳测试标准： ASTM F1800-19》
5 . 胫骨托循环疲劳测试《全膝关节置换用金属胫骨托部件循环疲劳测试的试验方法： ASTM F1800-19》
6 . 胫骨托疲劳性能测定《外科植入物全膝关节假体第1部分：胫骨托疲劳性能的测定 ISO 14879-1:2020》
7 . 疲劳性能《外科植入物全膝关节假体第1部分：胫骨托疲劳性能的测定 YY/T 0810.1-2010》
8 . 重量法《外科植入物全膝关节假体的磨损第2部分：测量方法 ISO 14243-2: 2016》
9 . 磨损率《外科植入物全膝关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 1426.2-2016》
10 . 位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件《外科植入物全膝关节假体的磨损第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 1426.3-2017》
11 . 磨损《外科植入物全膝关节假体的磨损第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 1426.3-2017》
12 . 磨损试验机的位移参数和相关试验环境条件《外科植入物全膝关节假体的磨损第3部分：位移控制下磨损试验试验机的载荷和位移参数以及相应环境条件 ISO 14243-3:2014》
13 . 重量分析法《外科植入物全膝关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 1426.2-2016》
14 . 磨损-质量法《外科植入物-全膝关节假体-第2部分：测量方法 ISO 14243-2-2009》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨS（注射剂有关物质检查法）

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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西安近代化学研究所分析测试中心

检测项：火炸药检测样品：刑事技术微量物证标准：刑事技术微量物证的理化检验第5部分：原子吸收光谱法 GB/T 19267.5－2008

检测项：金属检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：刑事技术微量物证的理化检验第5部分：原子吸收光谱法 GB/T 19267.5－2008

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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淮安市疾病预防控制中心（淮安市卫生检测中心）

检测项：浊度检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：色度检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：酸碱度检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

机构所在地：江苏省淮安市更多相关信息>>

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深圳市宝安区环境监测站

检测项：亚硝酸盐氮检测样品：水和废水（含降水）标准：水质氨氮的测定流动注射-水杨酸分光光度法 HJ666-2013

检测项：总磷检测样品：水和废水（含降水）标准：水质总氮的测定流动注射-盐酸萘乙二胺分光光度法 HJ668-2013

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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天津市自来水集团有限公司水质检测中心

检测项：氟化物检测样品：水质标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T 8538-2008 4.45.1 异烟酸-吡唑啉酮分光光度法； 4.45.3流动注射在线蒸馏法

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河北省产品质量监督检验院

检测项：热烘箱试验检测样品：塑料管材标准：注射成型硬质聚氯乙烯(PVC-U)、氯化聚氯乙烯(PVC-C)、丙烯腈－苯丁二烯－苯乙烯三元共聚物(ABS)管件热烘箱试验GB/T 8803-2001

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哈尔滨市环境监测中心站

检测项：二氧化硅检测样品：水(含大气降水)和废水标准：亚甲基蓝的流动注射分析法《美国水与废水测试标准方法》第21版2005年4500-S2-I

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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上海宝钢工业技术服务有限公司宝钢环境监测站

检测项：氰化物检测样品：水和废水（地表水、废水、地下水、生活饮用水、城市污水、工业循环冷却水、锅炉水）标准：流动注射法测定水中挥发酚ISO 14402 1999

检测项：总氰检测样品：水和废水（地表水、废水、地下水、生活饮用水、城市污水、工业循环冷却水、锅炉水）标准：流动注射法测定水中总氰 ISO 14403 2002

检测项：总氰检测样品：水和废水（地表水、废水、地下水、生活饮用水、城市污水、工业循环冷却水、锅炉水）标准：流动注射法测定水中总氰 ISO 14403 2002

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中山市供水有限公司水质检测中心

检测项：阴离子合成洗涤剂检测样品：地表水、地下水、饮用水、管网水、直饮水标准：饮用天然矿泉水检验方法（GB/T8538-2008）4.46.2 流动注射在线蒸馏法

检测项：硫化物检测样品：地表水、地下水、饮用水、管网水、直饮水标准：饮用天然矿泉水检验方法（GB/T8538-2008）4.45.3 流动注射在线蒸馏法

检测项：藻类个数检测样品：地表水、地下水、饮用水、管网水、直饮水标准：美国《水和废水标准检验法》（22版，2012）4500-P I.在线紫外/过硫酸盐消解-流动注射分析

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可口可乐饮料（上海）有限公司亚太技术中心

检测项：三卤代烷检测样品：矿化盐原料标准：水和废水中化学物质的分析EPA-600/4-79-020, Revised March 1983, Method 310.2.

检测项：三卤代烷检测样品：饮用水标准：水和废水中化学物质的分析EPA-600/4-79-020, Revised March 1983, Method 310.2.

检测项：三卤代烷检测样品：饮用水标准：水和废水中化学物质的分析EPA-600/4-79-020, Revised March 1983, Method 310.2.

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