自动循环间接血压监护设备检测实验

监护软件

简介

中央监护工作站软件，中央监护管理软件，中央监护信息中心软件，妊娠高血压综合征监测软件

监护软件

简介

监护软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。通过数据通信的方式从监护设备获取数据，集中实时显示和报警。

监护软件预期用途：用于从监护设备获取数据、集中实时显示、报警。

监护软件品名举例：中央监护工作站软件、中央监护管理软件、中央监护信息中心软件、妊娠高血压综合征监测软件

监护软件管理类别：Ⅱ

监护软件相关指导原则：
1、中央监护软件注册技术审查指导原则
2、医疗器械软件注册技术审查指导原则

监护软件相关标准：
1 . GB/T 25000.51—2010 软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则
2 . YY 0668—2008 医用电气设备第2—49部分：多参数患者监护设备安全专用要求（51条款：危险输出的防止）
3 . YY 0709—2009 医用电气设备第 1—8 部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
4 . YY 1079—2008 心电监护仪（4.2.8条款：对具有心电图波形显示能力的监护仪的特殊要求）
5 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
6 . YY/T 1437—2016 医疗器械YY/T 0316应用指南
7 . ISO/HL7 21731—2014 医疗信息交换标准HL7

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：新型消防设施检测样品：火灾自动报警及消防联动系统标准：智能建筑工程质量验收规范GB 50339-2003 第7章

检测项：防雷设施检验检测样品：安全防范系统标准：安全防范工程技术规范GB50348－2004 安全防范系统验收规则GA 308-2001

检测项：色带及色带盒检测样品：自动电话机标准：自动电话机技术条件 GB/T 15279-2002

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中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：绝缘电阻测量检测样品：船舶与海上设施用电工电子设备标准：《船用温度自动调节器》CB3456-1992

检测项：能源波动试验检测样品：船舶与海上设施用电工电子设备标准：《船用温度自动调节器》CB3456-1992

检测项：动作性能试验检测样品：船舶与海上设施用电工电子设备标准：《船用温度自动调节器》CB3456-1992

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中国日用五金技术开发中心检测实验室

检测项：全部项目* 检测样品：家用燃气燃烧器具自动燃气阀标准：《家用燃气燃烧器具自动燃气阀》 CJ/T 132-2001

检测项：全部项目* 检测样品：家用燃气器具旋塞阀总成标准：《家用燃气器具旋塞阀总成》CJ/T 393－2012

检测项：全部参数* 检测样品：燃气燃烧器具标准：《燃气燃烧器具安全技术条件》GB 16914－2012

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：标志和说明检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具 (安全试验) 标准：家用和类似用途电器安全第1部分:通用要求 IEC 60335-1: 2010 EN 60335-1:2012 家用和类似用途电器安全第2-2部分:真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求 IEC60335-2-2:2009 EN 60335-2-2:201

检测项：防触电保护检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具 (安全试验) 标准：家用和类似用途电器安全第1部分:通用要求 IEC 60335-1: 2010 EN 60335-1:2012 家用和类似用途电器安全第2-2部分:真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求 IEC60335-2-2:2009 EN 60335-2-2:201

检测项：输入功率及电流检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具 (安全试验) 标准：家用和类似用途电器安全第1部分:通用要求 IEC 60335-1: 2010 EN 60335-1:2012 家用和类似用途电器安全第2-2部分:真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求 IEC60335-2-2:2009 EN 60335-2-2:201

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福州国电电力设备质量检测有限公司/电力工业电力设备及线路器材质量检验测试中心

检测项：部分项目检测样品：电缆导管标准：《电力金具试验方法第4部分：验收规则》GB/T 2317.4-2008

检测项：部分项目检测样品：电力金具标准：《电力金具试验方法第4部分：验收规则》GB/T 2317.4-2008

检测项：钢材质量检测样品：输电线路铁塔标准：《碳素结构钢》GB/T700-2006

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华北电力科学研究院有限责任公司

检测项：化学稳定性检测样品：石英砂标准：《工业循环冷却水和锅炉用水中硅的测定》GB/T 12149-2007；《电力建设施工及验收技术规范（第4部分电厂化学）》DL/T 5190.4-2004

检测项：温度循环试验检测样品：标准：

检测项：装置的功能检测样品：电力系统继电保护和安全自动装置标准：《继电保护和安全自动装置基本试验方法》GB/T 7261-2008

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：洁净设施标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

检测项：换气次数检测样品：洁净设施标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

检测项：风速检测样品：洁净设施标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

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宁波大生检测技术服务有限公司实验室

检测项：耐冷热循环测试检测样品：卫生器具用淋浴设备软管标准：卫生器具用淋浴设备软管 BS EN1113:2008+A1:2011

检测项：耐冷热循环测试检测样品：卫生器具用淋浴设备软管标准：卫生器具用淋浴设备软管 BS EN1113:2008+A1:2011

检测项：外露表面检测样品：卫生龙头-自动关闭阀标准：自动关闭阀卫生龙头 PN10 BS EN 816:1997

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：部分项目检测样品：建筑物设施标准：GB 50261-2005 自动喷水灭火系统施工及验收规范

检测项：部分项目检测样品：建筑物设施标准：GB50166-2007 火灾自动报警系统施工及验收规范

检测项：全部项目检测样品：建筑物设施标准：GB 50116-1998 火灾自动报警设计规范

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镇江市药品检验所

检测项：噪声检测样品：医疗器械标准：《实验动物环境及设施》GB 14925-2010

检测项：静压差检测样品：洁净室（区)性能标准：《实验动物环境及设施》GB 14925-2010 《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010 《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》YBB 00412004 《无菌医疗器具生产管理规范》YY 0033-2000

检测项：噪声检测样品：医疗器械标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002 《实验动物环境及设施》GB 14925-2010 《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010

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