药物溶出检测实验

冠状动脉支架

简介

冠状动脉支架

简介

冠状动脉支架产品描述：通常由支架和/或输送系统组成。支架一般采用金属或高分子材料制成，其结构一般呈网架状。经腔放置的植入物扩张后通过提供机械性的支撑，以维持或恢复血管管腔的完整性，保持血管管腔通畅。支架可含或不含表面改性物质（不含药物），如涂层。为了某些特殊用途，支架可能有覆膜结构。

冠状动脉支架预期用途：用于治疗动脉粥样硬化、以及各种狭窄性、阻塞性或闭塞性等血管病变。

冠状动脉支架品名举例：冠状动脉支架、外周动脉支架、肝内门体静脉支架

冠状动脉支架管理类别：Ⅲ

药物洗脱冠状动脉支架产品描述：通常由支架和/或输送系统组成。支架一般采用金属或高分子材料制成，其结构一般呈网架状。经腔放置的植入物扩张后通过提供机械性的支撑，以维持或恢复血管管腔的完整性，保持血管管腔通畅。支架可含或不含表面改性物质，如涂层。为了某些特殊用途，支架可能有覆膜结构。含有药物成分。

药物洗脱冠状动脉支架预期用途：用于治疗动脉粥样硬化、以及各种狭窄性、阻塞性或闭塞性等血管病变。

药物洗脱冠状动脉支架品名举例：药物洗脱冠状动脉支架、药物洗脱外周动脉支架

药物洗脱冠状动脉支架管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

血管支架相关指导原则：
1、冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则
2、冠状动脉药物洗脱支架临床前研究指导原则
3、生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架动物实验研究指导原则
4、生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则

血管支架相关标准：
1、YY/T 0663.3-2016 心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器
2、YY/T 0808-2010 血管支架体外脉动耐久性标准测试方法
3、YY/T 0987.1-2016 外科植入物磁共振兼容性第1部分安全标记
4、YY/T 0987.2-2016 外科植入物磁共振兼容性第2部分：磁致位移力试验方法
5、YY/T 0987.3-2016 外科植入物磁共振兼容性第3部分：图像伪影评价方法
6、YY/T 0987.4-2016 外科植入物磁共振兼容性第4部分：射频致热试验方法
7、YY/T 0987.5-2016 外科植入物磁共振兼容性第5部分：磁致扭矩试验方法
8、YY/T 0693-2008 血管支架尺寸特性的表征
9、YY/T 0695-2008 小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法
10、YY 0500-2004 心血管植入物人工血管
11、YY/T 1449.3-2016 心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜
12、YY/T 0685-2008 神经外科植入物　自闭合颅内动脉瘤夹
13、YY/T 0079-2016 医用金属夹
14、YY/T 1758-2020 心血管植入物肺动脉带瓣管道
15、GB/T 39381.1-2020 心血管植入物血管药械组合产品第1部分：通用要求

血管支架相关检测项目：
1 . 支架系统和输送系统《心血管植入物-血管内设备第2部分：血管支架 ISO 25539-2：2020》《心血管植入物血管内器械第2部分:血管支架 YY/T 0663.2-2016》
2 . 支架《心血管植入物-血管内设备第2部分：血管支架 ISO 25539-2：2020》《心血管植入物血管内器械第2部分:血管支架 YY/T 0663.2-2016》
3 . 支架弹性回缩《球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法： YY/T 0694-2020》《球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法： ASTM F2079-09(2017)》
4 . 支架脉动耐久性《血管支架体外脉动耐久性标准测试方法： YY/T 0808-2010》《血管支架体外脉动疲劳标准测试方法： ASTM F2477-2019》
5 . 释放直径《血管支架尺寸特性的表征： ASTM F2081-06(2017) 》《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
6 . 支架长度《血管支架尺寸特性的表征： ASTM F2081-06(2017) 》《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
7 . 最大截面尺寸的测量方法《血管支架尺寸特性的表征： ASTM F2081-06(2017) 》《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
8 . 支撑单元和桥筋厚度的测量方法《血管支架尺寸特性的表征： ASTM F2081-06(2017) 》《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
9 . 输送系统尺寸《血管支架尺寸特性的表征： ASTM F2081-06(2017) 》《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
10 . 球囊额定爆破压《血管内导管一次性使用无菌导管第4部分：球囊扩张导管 YY 0285.4-2017》《心血管植入物血管内器械第2 部分：血管支架 YY/T 0663.2-2016》
11 . 支架尺寸《产品几何技术规范(GPS)光滑工件尺寸的检验： GB∕T 3177-2009》
12 . 径向支撑强度《球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法： YY/T 1660-2019》
13 . 结合强度《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
14 . 组件尺寸兼容性《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
15 . 尺寸验证《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
16 . 移除力《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
17 . 弯曲/打折《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
18 . 轮廓/直径测试《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
19 . 推送性《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
20 . 模拟使用《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
21 . 追踪性《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
22 . 球囊充盈时间《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
23 . 球囊卸压时间《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
24 . 球囊疲劳《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
25 . 狗骨头效应《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
26 . 支架长度与直径的关系《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
27 . 轮廓效应/喇叭口（球囊扩张支架）《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
28 . 贴壁性能《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
29 . 回缩（球囊扩张支架）《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
30 . 外观《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
31 . 支架直径与充盈压力的关系的试验《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
32 . 最大截面尺寸《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
33 . 直径《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
34 . 标称直径《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
35 . 短缩率/伸长率《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
36 . 扩张均匀性《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
37 . 标称扩张长度《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
38 . 支架直径与球囊充盈压力的关系《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
39 . 尺寸验证和支架长度与直径之间的关系《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
40 . 尺寸《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
41 . 球囊额定疲劳《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
42 . 止血性《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
43 . 轮廓效应/喇叭口《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
44 . 固定有效性《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
45 . 径向抗挤压性能（球囊扩张支架）《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
46 . 抗平行板挤压性能《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
47 . 径向支撑力《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
48 . 回缩《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》《球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法： YY/T 0694-2020》
49 . 即刻涂层完整性《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
50 . 涂层尺寸及其他涂层参数《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
51 . 腐蚀性《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》《小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法： YY/T 0695-2008》
52 . 涂层微粒产生《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
53 . 外观检验《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
54 . 支架空白表面积和支架外表面积《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
55 . 载药量《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
56 . 药物洗脱《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
57 . 耐久性《血管支架体外脉动耐久性标准测试方法： YY/T 0808-2010》
58 . 疲劳实验《Standard Test Methods for in vitro Pulsatile Durability Testing of Vascular Stents： ASTM F2477-2019》
59 . 稳固性《预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法： YY/T 0807-2010》
60 . 径向载荷《球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法： YY/T 1660-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月04日

搜索条件所在地区: 所属类别:

河南省兽药饲料监察所（河南省畜产品质量监测检验中心）

检测项：溶出度检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录114页

检测项：溶出度检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录114页

检测项：磺胺类药物检测样品：饲料及饲料添加剂标准：饲料中磺胺类药物的测定高效液相色谱法 GB/T 19542-2007

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
东莞市隽思产品检测有限公司

检测项：萃取铅/镉检测样品：食品接触材料和容器标准：原子吸收光谱法测定陶瓷类食品接触材料的溶出铅，镉AOAC 973.32(2005)

检测项：萃取铅/镉检测样品：食品接触材料和容器标准：容器内部铅镉溶出量杯边铅镉溶出量 7117.06(2012)&7117.07(2012)

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：铅检测样品：食品接触材料标准：上釉陶瓷表面溶出的铅、镉标准测试方法 ASTM C 738-94(2011)

检测项：镉检测样品：食品接触材料标准：上釉陶瓷表面溶出的铅、镉标准测试方法 ASTM C 738-94(2011)

检测项：总铅含量检测样品：玩具（化学部分) 标准：加拿大健康安全实验室手册5-实验室方针和流程，B部分：测试方法部分方法C03，涂层中的溶出砷、硒、镉、锑、钡的定量方法

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广西壮族自治区梧州食品药品检验所

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅹ C

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅹ C

检测项：溶散时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠA、ⅠK/二部附录ⅠH

机构所在地：广西壮族自治区梧州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：溶出度检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅩC

检测项：磷脂类中丙酮不溶物检测样品：食品、保健食品标准：SN/T 0802.2-1999进出口磷脂丙酮不溶物检测方法

检测项：磷脂类中乙醚不溶物检测样品：食品、保健食品标准：SN/T 0802.1-1999进出口磷脂乙醚不溶物检测方法

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版第二增补本二部附录Ⅹ C

检测项：皮内刺激检测样品：药品标准：中药、天然药物研究技术指导原则(2005)(SFDA) 化学药物研究技术指导原则(2005)(SFDA)

检测项：肌内刺激检测样品：药品标准：中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究技术指导原则(SFDA) 化学药物研究技术指导原则(2005)(SFDA)

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：砷析出量检测样品：玻璃制品标准：GB/T 19778-2005包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量

检测项：锑析出量检测样品：聚四氟乙烯涂层制品标准：GB/T 19778-2005包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量

检测项：砷析出量检测样品：聚四氟乙烯涂层制品标准：GB/T 19778-2005包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版第二增补本二部附录Ⅹ C 美国药典第37版附录〈711

检测项：溶散时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠH；X A/一部附录ⅠA；ⅠK

检测项：不溶物检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ F

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：溶出度检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部（增补本）附录Ⅹ C

检测项：溶散时限检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅠA；Ⅻ A

检测项：不溶物检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录ＩF

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
苏州市食品药品检验所

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩC

检测项：不溶物检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠF

检测项：溶散时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠH/一部附录ⅠA；ⅠK

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

冠状动脉支架

简介

冠状动脉支架

简介

河南省兽药饲料监察所（河南省畜产品质量监测检验中心）

东莞市隽思产品检测有限公司

深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

广西壮族自治区梧州食品药品检验所

江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

苏州市食品药品检验所

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务