蛋白C活性测定试剂盒检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海市化工环境保护监测站

检测项：阴离子表面活性剂检测样品：水和废水标准：水质阴离子表面活性剂的测定亚甲蓝分光光度法 GB/T7494-1987

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检测项：苯系物检测样品：环境空气、废气和室内空气标准：环境空气苯系物的测定活性炭吸附/二硫化碳解吸-气相色谱法 HJ584-2010

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检测项：阴离子表面活性剂检测样品：水和废水标准：重量法《水和废水监测分析方法》(第四版) 4.2.6（1）国家环保总局 (2002年)

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检测项：苯胺类检测样品：水和废水标准：水质苯胺类化合物的测定 N-（1-萘基）乙二胺偶氮分光光度法 GB/T 11889-1989

检测项：甲醛检测样品：水和废水标准：水质甲醛的测定乙酰丙酮分光光度法 HJ 601-2011

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四川省核工业辐射测试防护院

检测项：阴离子表面活性剂检测样品：水和废水标准：《水质阴离子表面活性剂的测定亚甲蓝分光光度法》 GB7494-1987

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检测项：氨氮检测样品：水和废水标准：《水质铵的测定纳氏试剂分光光度法》 HJ535-2009 《水质氨氮的测定水杨酸分光光度法》 HJ536-2009

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检测项：蛋白质检测样品：蜂花粉标准：蔬菜、水果及其制品中总抗坏血酸的测定(荧光法和2，4—二硝基苯肼法) GB/T 5009.86-2003

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检测项：尿素酶活性检测样品：饲料标准：SN/T 0800.4-1999 进出口粮食饲料尿素酶活性测定方法

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检测项：蛋白质检测样品：食品标准：GB 5009.5-2010 食品安全国家标准食品中蛋白质的测定

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