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血液灌流设备

简介

血液灌流设备

简介

血液灌流设备产品描述：通常由血泵、肝素泵、阻流夹、空气监测模块、加温模块、压力监测模块、电源控制模块和操作显示单元组成。将患者的血液引出体外，通过灌流器的吸附作用，清除血液中外源性和内源性毒物。

血液灌流设备预期用途：用于血液灌流治疗时，为体外循环提供动力和安全监测。

血液灌流设备品名举例：血液灌流机

血液灌流设备管理类别：Ⅲ

血液灌流设备相关标准：
1、YY/T 1274-2016 压力控制型腹膜透析设备
2、YY/T 1493-2016 重力控制型腹膜透析设备
3、YY 0645-2018 连续性血液净化设备

血液灌流设备相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
2 . 血室容量《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
3 . 微粒脱落《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
4 . 还原物质《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
5 . 酸碱度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
6 . 蒸发残渣《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
7 . 金属离子《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
8 . 密封性能《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
9 . 紫外吸光度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
10 . 细菌内毒素《中华人民共和国药典2020版：四部1143细菌内毒素检查法》
11 . 吸附性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
12 . 耐温性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
13 . 血液进出端与管路的连接《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
14 . 充填吸附剂含量《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：心血管植入物和人工器官血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器标准：心血管植入物和人工器官血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器YY 0053-2008

检测项：全部参数检测样品：心血管植入物和人工器官血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器标准：心血管植入物和人工器官血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器YY 0053-2008

检测项：全部参数检测样品：人体血液及血液成分袋式塑料容器:传统型血袋标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第一部分:传统型血袋GB 14232.1-2004/ISO 3826-1:2003

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：血液分析仪标准：《血液分析仪》 YY/T 0653-2008

检测项：全部参数检测样品：血液冷藏箱标准：《血液冷藏箱》 YY/T 0168-2007

检测项：部分参数检测样品：离心杯式血液成分分离器标准：《一次性使用离心杯式血液成分分离器》 YY 0584-2005

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白山市公安司法鉴定中心

检测项：乙醇检测样品：血液标准：《血液酒精含量的检验方法》GA/T 842-2009

检测项：人类性别检验检测样品：血液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

检测项：STR 检测样品：血液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

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吉林省医疗器械检验所

检测项：设备的温度限值和耐热检测样品：血液分析仪标准：YY0653-2008《血液分析仪》

检测项：防液体危险检测样品：血液分析仪标准：YY0653-2008《血液分析仪》

检测项：元器件检测样品：血液分析仪标准：YY0653-2008《血液分析仪》

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：血液分析仪标准：血液分析仪 YY/T 0653-2008

检测项：全部参数检测样品：血液分析仪标准：血液分析仪 YY/T 0653-2008

检测项：全部参数检测样品：血液粘度计标准：YDA-Ⅲ血液粘度计YZB/京1010-2008

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吉林省公安厅物证鉴定中心

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检测项：乙醇检测样品：血液标准：《血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、正丁醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析》 GA/T 105-1995

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佛山市质量计量监督检测中心

检测项：双脚式灯座量规检测样品：血透机标准：YY0054-2003《血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备行业标准》

检测项：多脚式灯座量规检测样品：血透机标准：YY0054-2003《血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备行业标准》

检测项：电导率检测样品：血透机标准：YY0054-2003《血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备行业标准》

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复旦大学上海医学院司法鉴定中心

检测项：乙醇检测样品：血液标准：血液中乙醇的检测方法FDS-T-1-2011 血液中乙醇的测定顶空气相色谱法 SF/Z JD0107001-2010

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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；传统型血袋标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；传统型血袋 GB14232.1-2004

检测项：部分项目检测样品：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；传统型血袋标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；传统型血袋 GB14232.1-2004

检测项：部分项目检测样品：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；传统型血袋标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；传统型血袋 GB14232.1-2004

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：红细胞功能试验检测样品：全血、成分血及血液制品；生物药物和医疗器械对全血、成分血及血液制品的影响标准：《血液实验学》上海科学技术出版社第一版(1997)

检测项：红细胞压积检测；血小板计数检测；白细胞计数检测检测样品：全血、成分血及血液制品；生物药物和医疗器械对全血、成分血及血液制品的影响标准：GB18467-2001-C12（献血者健康检查要求）

检测项：游离血红蛋白检验检测样品：全血、成分血及血液制品；生物药物和医疗器械对全血、成分血及血液制品的影响标准：《全国临床检验操作规程》中华人民共和国卫生部医政司编著，东南大学出版社第三版（2006）

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