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嘉峪检测网 2025-01-17 08:00
Inquis Medical宣布其完成一项关于取栓系统---Aventus的临床研究(IDE)入组,本项研究主要是评估Aventus的安全性和有效性。本项研究是一项多中心、前瞻性、单臂试验在美国20多个中心招募130名中等风险PE患者。
PI评价
“这项试验是朝着提供更精简、高效和精确的血栓切除术解决方案以治疗危及生命的血栓迈出的关键一步。AVENTUS以其独特的流线型血液回流、定向抽吸和消除多个扩张导管或导丝交换的组合而脱颖而出,为PE患者的血栓清除提供了一种优雅高效的解决方案。”
---Jun Li University Hospitals Harrington Heart & Vascular Institute
“AVENTUS关键试验代表了治疗肺栓塞的新选择。我们感谢这项试验中的130名患者志愿者以及我们的同事,他们帮助快速招募参与者,反映了临床界对推进这一领域护理的坚定承诺。”
---Saher Sabri Georgetown University School of Medicine
高管评价
“完成AVENTUS关键研究的注册标志着一个重要的里程碑,突显了AVENTUS在简化和加强治疗方面的潜力,同时强调Inquis Medical对推动静脉血栓栓塞疾病管理创新和提高护理标准的承诺。我们衷心感谢患者、研究人员和现场临床研究人员为使这项试验取得成果所做的努力。”
---Mojgan Saadat Inquis Medical联合创始人兼联合首席执行官
AVENTUS
AVENTUS是新一代机械血栓切除解决方案,具有完全集成的导航、抽吸和回血功能,同时还具有先进的血栓感知技术。
AVENTUS主要由四部分组成:
TrueClot sensing
TrueClot sensing能够区分血液、血栓以及血管壁,从而精准吸出血栓,同时避免吸出过多血液以及血管壁(导致导管堵塞)。并且能够通过手柄上多色LED等告知术者,被吸的物质是什么,让术中做出精准判断。
Directional dilator shaped tip
独特头端设计实现既可以进行抽吸,又可以进行无缝推进,只需要导丝引导就行,无需使用扩张器。从而最大限度地减少壁锁定,并允许精确定位血栓。
Streamlined blood return
Streamlined blood return能够实现血液和血栓分离,并将血液回流到患者体内,从而减少失血量、手术时间以及对额外助手的需求。
Integrated navigation catheter
专有头端具有 4F 兼容管腔,允许连续使用具有独立运动的4F导航导管,以实现精确的血管选择和导丝管理,无需多次更换导丝即可保持解剖位置。
Inquire Medical
Inquire Medical是一家专注于外周血管创新的医疗器械公司。其正在开发下一代血栓切除术技术,为医生提供更好的控制和精度,提高手术效率,并最大限度地减少失血。
来源:MedTF