被控设备启/停、运行状态检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅧA/二部附录Ⅶ A 美国药典第36版英国药典2013年版欧洲药典第7版2.2.19-2.2.20 日本药局方第16版一般试验法2.50 （电位滴定法与永停滴定法）

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅧA/二部附录Ⅶ A 美国药典第36版英国药典2013年版欧洲药典第7版2.2.19-2.2.20 日本药局方第16版一般试验法2.50 （电位滴定法与永停滴定法）

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅧA/二部附录Ⅶ A 美国药典第34版附录<541> 英国药典2011年版附录Ⅷ B 欧洲药典第7版2.2.19-2.2.20 日本药局方第15版一般试验法2.50 （电位滴定法与永停滴定法）

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦA（电位滴定法与永停滴定法）/一部附录ⅧA

检测项：含量（效价）测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦA（电位滴定法与永停滴定法）/一部附录ⅧA

检测项：浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

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检测项：非正常运行检测样品：冷冻器具,冰淇淋器具和制冰机 (安全试验) 标准：家用和类似用途电器的安全第1部分;通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 GB 4706.13-2008

检测项：不正常的运行和故障状态：环境试验检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-1部分：医用电气系统的安全通用要求 IEC 60601-1-1:2000

检测项：不正常的运行和故障状态：环境试验检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-4部分：可编程医用电气系统的安全通用要求 IEC 60601-1-4:1996+A1:1999

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内蒙古电力（集团）有限责任公司内蒙古电力科学研究院分公司

检测项：热效率检测样品：空冷凝汽器标准：真空状态下空冷凝汽器的验收试验测量和运行监控 VGB-R131Me 火力发电厂空冷塔及空冷凝汽器试验方法 DL/T 552-1995 直接空冷系统性能试验规程 DL/T 244-2012

检测项：汽耗率检测样品：空冷凝汽器标准：真空状态下空冷凝汽器的验收试验测量和运行监控 VGB-R131Me 火力发电厂空冷塔及空冷凝汽器试验方法 DL/T 552-1995 直接空冷系统性能试验规程 DL/T 244-2012

检测项：蒸汽流量、凝结水流量检测样品：空冷凝汽器标准：真空状态下空冷凝汽器的验收试验测量和运行监控 VGB-R131Me 火力发电厂空冷塔及空冷凝汽器试验方法 DL/T 552-1995 直接空冷系统性能试验规程 DL/T 244-2012

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：不正常的运行和故障状态检测样品：医用电气系统标准：医用电气设备第1-1部分并列标准：医用电气系统安全通用要求 IEC 60601-1-1:2000 EN 60601-1-1:2001

检测项：不正常的运行和故障状态检测样品：医用电气设备和系统中的报警系统标准：医用电气设备第1-8部分并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 IEC 60601-1-8:2006 EN 60601-1-8:2007

检测项：减加速度测试检测样品：蹦床标准：蹦床的部件、安装、使用及标签的消费者标准安全规范ASTM F381-13 体操器材.总的安全要求和试验方法 EN 913:2008

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：不正常运行和故障状态检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求 GB 4793.1-2007 IEC 61010-1:2010

检测项：待机状态节能评价值检测样品：彩色电视广播接收机标准：彩色电视广播接收机节能产品认证技术要求 CSC/T 17-2005

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检测项：潮湿状态下的泄漏电流检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具及类似电器标准：《真空吸尘器、鼓风式清洁器和家用地板上光机》UL1017-2010

检测项：恶劣条件运行试验检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具及类似电器标准：《真空吸尘器、鼓风式清洁器和家用地板上光机》UL1017-2010

检测项：吸尘器在地毯上直行运行的阻力检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具及类似电器标准：《家用干式真空吸尘器性能测试方法》IEC60312-1-2011

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广州欧亚太产品检验有限公司宁波分公司实验室

检测项：工作状态下的泄漏电流和电气强度检测样品：加湿器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：加湿器的特殊要求 EN60335-2-98：2009

检测项：工作状态下的泄漏电流和电气强度检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求 EN 60335-2-2:2010

检测项：工作状态下的泄漏电流和电气强度检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 EN60335-1：2002 + A1: 2004 + A11: 2004 + A12: 2006 + A2: 2006 + A13: 2008 + A14: 2010 + A15：2011

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：转向系统检测样品：运动器材标准：滚轴运动器械-滑板车-安全要求及测试方法 EN 14619:2005

检测项：滑板检测样品：运动器材标准：滚轴运动器械-滑板车-安全要求及测试方法 EN 14619:2005

检测项：轴承检测样品：运动器材标准：滚轴运动器械-滑板车-安全要求及测试方法 EN 14619:2005

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：不正常的运行和故障状态：环境试验检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:1998

检测项：对电击危险的防护检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:1998

检测项：对超温和其他安全方面危险的防护检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:1998

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