装置出口全压检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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上海三电贝洱汽车空调有限公司汽车空调试验中心

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检测项：储液罐流量压差试验检测样品：储液干燥器标准：液相线制冷干燥机(或装置)的测试方法ANSI/ ASHRAE 63.1-1995(RA2001)

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中南林业科技大学机电工程学院检测实验中心

检测项：控制装置检测样品：内燃机（含柴油机、汽油机和多种燃料发动机）标准：GB 20651.1-2006 往复式内燃机安全第1部分：压燃式发动机

检测项：监测装置检测样品：内燃机（含柴油机、汽油机和多种燃料发动机）标准：GB 20651.1-2006 往复式内燃机安全第1部分：压燃式发动机

检测项：报警装置检测样品：内燃机（含柴油机、汽油机和多种燃料发动机）标准：GB 20651.1-2006 往复式内燃机安全第1部分：压燃式发动机

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南京中认南信检测技术有限公司

检测项：耐热、耐燃、球压试验检测样品：电工电子产品用聚合物零部件标准：家用和类似用途固定式电气装置的开关第1部分：通用要求 GB 16915.1-2003

检测项：耐非正常热（球压试验）检测样品：电工电子产品用聚合物零部件标准：电工电子产品着火危险试验第21部分：非正常热球压试验 GB/T 5169.21-2006 IEC 60695-10-2: 2003

检测项：直流过压保护检测样品：光伏逆变器标准：CNCA/CTS 0004-2009A 并网光伏发电专用逆变器技术要求和试验方法

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辽宁省电力有限公司沈阳供电公司试验所

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检测项：接地阻抗检测样品：接地装置标准：⑴电气装置安装工程电气设备交接试验标准GB 50150—2006 ⑵电力设备预防性试验规程DL/T 596—1996

检测项：交流耐压试验检测样品：接地装置标准：⑴电气装置安装工程电气设备交接试验标准GB 50150—2006 ⑵电力设备预防性试验规程DL/T 596—1996

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：充盈器检测样品：支架输送系统标准：一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置 YY 0450.3-2007

检测项：球囊充压检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

检测项：球囊卸压检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

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深圳市克莱得厨卫电器检测有限公司

检测项：过压切断装置检测样品：便携式丁烷气灶及气瓶标准：GB 16691-2008 《便携式丁烷气灶及气瓶》 JIS S 2147：1998 《Portable cookers attac

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检测项：全量程指示偏差试验检测样品：可燃气体探测器标准：GB15322.1-2003 《可燃气体探测器第1部分：测量范围为0～100%LEL的点型可燃气体探测器》

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：电芯泄压装置检测样品：锂电池标准：关于电池系统符合IEEE1625认证的要求Revision 1.5

检测项：电芯泄压装置检测样品：锂电池标准：关于电池系统符合IEEE1725的认证要求Revision 2.2

检测项：电芯泄压装置检测样品：锂电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册》 ST/SG/AC.10/11/Rev.5 38.3试验IEEE 1625-2008 IEEE关于笔记本电脑用可充电电池的标准IEEE 1725-2011 IEEE关于移动电话用可充电电池的标准关于电池系统

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：一次性使用无菌血管内导管辅件球囊扩张导管用球囊冲压装置标准：一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置 YY0450.3-2007

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检测项：全部项目检测样品：压陷式眼压计标准：压陷式眼压计 YY1036-2004

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*部分项目检测样品：X、γ辐射个人报警仪标准：辐射防护仪器—监测装置—X、γ辐射个人报警装置 GB/T 14323-1993

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检测项：全氟辛烷磺酰基化合物（PFOS/PFOA）检测样品：对环境有影响的物质标准：水的质量全氟辛烷磺酰基化合物(PFOS)和全氟辛烷化合物(PFOA)的测定 ISO 25101-2009 食品包装材料中全氟辛烷磺酰基化合物（PFOS）的测定高效液相色谱-串联质谱法 GB/T 23243-2009

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中国船舶重工集团公司第七0二研究所舰船流体与结构性能检测实验室

检测项：流量检测样品：管道流量计、节流装置标准：GB/T 2624.1～2624.4-2006《用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量》

检测项：压力检测样品：管道流量计、节流装置标准：GB/T 2624.1～2624.4-2006《用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量》

检测项：流量检测样品：管道流量计、节流装置标准：GB/T 2624.1～2624.4-2006《用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量》

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