设备的互连检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：[最小]静压差(压强梯度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

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检测项：设备的互连检测样品：信息技术，包括电子商务设备的安全标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1: 2005+A1:2009+A2:2013 EN 60950-1: 2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011+A2:2013

检测项：由充电电池供电的器具检测样品：家用和类似用途电器的安全：冷冻器具,冰淇淋器具和制冰机的特殊要求标准：家用和类似用途电器安全–第1部分: 通用要求 GB 4706.1-2005; IEC 60335-1: 2001+A1:2004+A2:2006; IEC 60335-1:2010; EN 60335-1: 2002+ A1:2004+A11:2004

检测项：防水溅设备的附加要求检测样品：冷藏箱标准：家用制冷器具冷藏箱 GB/T 8059.1-1995 ISO 7371:1995

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检测项：设备的互连检测样品：信息技术类产品标准：IEC60950-1 Amd.1:2009 EN60950-1: 2006+A12-2011 AS/NZS60950.1:2003/A3:2008 GB4943.1-2011 信息技术设备.安全.第1部分：一般要求

检测项：设备的互连检测样品：信息技术类产品标准：IEC 60950-1:2005+ A1:2009+A2:2013; EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011; GB 4943:2011 AS/NZS 60950.1：2011 《信息技术设备，安全性：一般要求

检测项：部分项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具标准：GB 4706.7-2004/IEC 60335-2-2:2009+A1:2012/EN 60335-2-2:2010+A11:2012+A1:2013/AS/NZS 60335.2.2:2010家用和类似用途设备安全-真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求

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检测项：设备的互连检测样品：信息技术设备（安全）标准：《信息技术设备，安全性：一般要求》 GB4943.1-2011 EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011 IEC 60950-1:2005+A1:2009+A2:2013 UL 60950-1,2nd Editio

检测项：部分项目检测样品：家用电器（电磁兼容）标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分：骚扰 CISPR 14-1:2011

检测项：部分项目检测样品：家用电器（电磁兼容）标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分：骚扰 GB 4343.1-2009

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检测项：灭菌和消毒指示器材性能鉴定（压力蒸气）检测样品：消毒产品标准：最终灭菌医疗用品的包装GB/T 19633-2005(ISO11607-1997) 4,5,6,7

检测项：灭菌和消毒指示器材性能鉴定（压力蒸气）检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002) 2.1.6

检测项：毒饵对蜚蠊的现场药效检测样品：昆虫药效标准：卫生杀虫器械实验室效果测定及评价粘蟑纸 GB/T 27787-2011

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检测项：破坏扭矩检测样品：检查井盖/电缆沟（井）盖板标准：《紧固件机械性能螺栓与螺钉的扭矩试验和破坏扭矩公称直径1～10mm》GB/T3098.13-1996

检测项：碳含量测定检测样品：钢材、焊接件标准：《钢铁及合金碳含量的测定管式炉内燃烧后气体容量法》 GB/T223.69－2008 《钢铁总碳硫含量的测定高频感应炉燃烧后红外吸收法（常规方法）》GB/T 20123-2006 《碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法）》 GB/T

检测项：硅含量测定检测样品：钢材、焊接件标准：《钢铁酸溶硅和全硅含量的测定还原型硅钼酸盐分光光度法》GB/T223.5-2008 《碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法）》 GB/T 4336-2002

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：灭菌医疗器材检查检测样品：医院消毒灭菌的效果监测标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012 附录A （A.5.2）

检测项：消毒医疗器材检查检测样品：医院消毒灭菌的效果监测标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012 附录A （A.5.3.3）

检测项：灰分检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中灰分的测定 GB 5009.4-2010

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福建亚通新材料科技股份有限公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：内镶式滴灌管、带标准：塑料节水灌溉器材内镶式滴灌管、带 GB/T19812.3-2008

检测项：部分参数检测样品：燃气用埋地聚乙烯（PE）管件标准：燃气用埋地聚乙烯（PE）管道系统第2部分：管件 GB 15558.2-2005

检测项：部分参数检测样品：埋地用聚乙烯（PE）缠绕管材标准：埋地用PE结构壁管道系统第2部分:PE缠绕管结构壁管材 GB/T 19472.2-2004

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：换气次数检测样品：洁净区（室）环境标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000 药品包装材料生产厂房洁净-室（区）的测试方法 YBB 0041-2004

检测项：医用输液、输血、注射器具化学分析方法检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法GB/T 14233.1-2008

检测项：医用输液、输血、注射器具检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法GB/T 14233.1-2008

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：建筑物进线间及入口设施的检查检测样品：综合布线系统标准：综合布线系统验收规范GB/T50312-2007 信息技术.用户建筑群的通用布缆ISO/IEC 11801-2002

检测项：新型消防设施检测样品：火灾自动报警及消防联动系统标准：智能建筑工程质量验收规范GB 50339-2003 第7章

检测项：防雷设施检验检测样品：安全防范系统标准：安全防范工程技术规范GB50348－2004 安全防范系统验收规则GA 308-2001

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