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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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检测项：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验(邵尔硬度) 检测样品：染料产品标准：GB/T 531.1-2008 硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验(邵尔硬度)

检测项：pH值检测样品：皮革标准：BS EN ISO 4045:2008 皮革-化学测试-pH测定

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天津化工研究设计院检验中心

检测项：pH值检测样品：化学试剂标准：化学试剂 pH值测定通则 GB/T 9724—2007

检测项：pH值检测样品：无机化工产品标准：无机化工产品水溶液中pH值测定通用方法 GB/T 23769-2009

检测项：pH值检测样品：水处理剂标准：水处理剂 pH值测定方法通则 GB/T 22592-2008

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福建省纤维检验局

检测项：pH值检测样品：皮革与毛皮标准：皮革化学试验pH值的测定QB/T 2724-2005

检测项：pH值检测样品：纺织产品标准：皮革化学试验pH值的测定QB/T 2724-2005

检测项：pH值检测样品：纺织品和服装参数标准：纺织品水萃取液pH值的测定GB/T 7573-2009

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上海市农药研究所

检测项：pH值检测样品：农药参数标准：农药pH值的测定方法 GB/T 1601-1993

检测项：熔点检测样品：农药参数标准：pH值的测定 CIPAC MT75

检测项：pH值检测样品：农药参数标准：丙酮中不溶物 CIPAC MT27

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上海轻工环境保护压力容器监测总站

检测项：pH值检测样品：水和废水标准：水质 pH值的测定玻璃电极法 GB/T 6920-1986

检测项：焊缝超声检测检测样品：无损检测标准：承压设备无损检测第3部分超声检测 JB/T 4730.3-2005

检测项：表面磁粉检测检测样品：无损检测标准：承压设备无损检测第4部分磁粉检测 JB/T 4730.4-2005

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太仓市环境监测站

检测项：pH值检测样品：水和废水标准：水质 pH值的测定玻璃电极法 GB/T 6920-1986

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：皂化值检测样品：食品标准：动植物油脂皂化值的测定 GB/T 5534-2008

检测项：pH值检测样品：钢材标准：农药pH值的测定方法 GB/T 1601-1993

检测项：酯值检测样品：松香标准：香料酯值或含酯量的测定 GB/T 14455.6-2008

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宜春检验检疫技术研究所

检测项：pH值检测样品：食品标准：《皮革化学性能pH值的测定》 QB/T 2724-2005

检测项：pH值检测样品：食品标准：皮革化学性能pH值的测定 QB/T 2724-2005

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检测项：pH值检测样品：土壤标准：森林土壤pH值的测定LY/T1239-1999

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