负输出电压摆幅VO- 检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：以负压或压力源为动力的吸引设备标准：《医用吸引设备第3部分：以负压或压力源为动力的吸引设备》 YY 0636.3-2008

检测项：全部参数检测样品：超声洁牙设备输出特性的测量和公布标准：《超声洁牙设备输出特性的测量和公布》 YY/T 0751-2009

检测项：部分参数检测样品：医用呼吸道湿化器标准：《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》 YY 0786-2010

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许昌开普检测技术有限公司开普实验室

检测项：全部参数检测样品：负序反时限过流保护装置标准：JB/T 9561-1999负序反时限过流保护装置

检测项：全部参数检测样品：负序、零序电流增量继电器标准：JB/T 3347-1996负序、零序电流增量继电器

检测项：电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度检测样品：继电器、继电保护及自动化设备（电磁兼容）标准：GB/T 17626.11-2008电磁兼容试验和测量技术电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验

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惠州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：部分项目检测样品：电力变压器、电源、电抗器和类似产品标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第一部分：通用要求和试验 GB 19212.1-2008 IEC 61558-1:2005

检测项：部分项目检测样品：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第1部分：一般要求 GB/T5023.1-2008 IEC60227-1:2007 第2部分：试验方法 GB/T5023.2-2008 IEC60227-2:2003 第3部分：固定布线用无护套电缆 GB

检测项：开路电压检测样品：原电池标准：原电池第2部分外形尺寸和电性能要求 GB/T8897.2-2008 IEC 60086-2:2007

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安泰科技股份有限公司分析测试中心

检测项：最大磁感应强度Bmax 检测样品：非晶、纳米晶材料，硅钢，坡莫合金等软磁材料标准：GB/T 13012-2008 软磁合金直流磁特性测量方法

检测项：幅值磁导率μa 检测样品：非晶、纳米晶材料及器件标准：GB/T3658-2008 软磁合金交流磁性能测量方法 GB/T 19346-2003 非晶纳米晶软磁合金交流磁性能测试方法 ASTM A912/A912M–2011 用万用表环形样品法测试非晶材料在电频率条件下交流磁特性的试验方法

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中国北方车辆研究所测试中心

检测项：汽车技术状况行驶检查检测样品：汽车标准：GB/T 12540-2009汽车最小转弯直径、最小转弯通道圆直径和外摆值测量方法

检测项：部分项目检测样品：矿用本质安全输出直流电源标准：MT/T 1078-2008《矿用本质安全输出直流电源》

检测项：电压老炼检测样品：电容器标准：GJB3516-99铝电解电容器总规范

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中国兵器科学研究院宁波分院理化检测与失效分析实验室

检测项：漆膜硬度检测样品：金属和金属制品标准：色漆和清漆-摆杆阻尼试验 GB/T1730-2007

检测项：漆膜硬度检测样品：金属和金属制品标准：色漆和清漆-摆杆阻尼试验 GB/T1730-2007

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中国包装科研测试中心

检测项：部分项目检测样品：军用运输包装件标准：《军用运输包装件试验方法》 GJB 2711-1996

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：车速表、里程表校正检测样品：汽车标准：GB/T 12540-2009汽车最小转弯直径、最小转弯通道圆直径和外摆值测量方法

检测项：电压波动和闪烁检测样品：电气照明和类似设备标准：电磁兼容限值对每相额定电流≤16A 且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的变化电压波动和闪烁的限制 GB 17625.2-2007 IEC 61000-3-3 : Edition 2.0 :2008 EN 61000-3-3: 2008

检测项：天线端骚扰电压检测样品：荧光灯标准：荧光灯含汞量的测定方法 GB/T 23113-2008

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中国定远汽车试验场

检测项：转弯直径检测样品：汽车标准：GB/T 12540-2009汽车最小转弯直径、最小转弯通道圆直径和外摆值测量方法

检测项：部分参数检测样品：制动软管标准：GB 16897-2010制动软管的结构、性能要求及试验方法

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长沙矿山研究院有限责任公司检测中心

检测项：*全部参数检测样品：磨机标准：简摆颚式破碎机JB/T3264-2002

检测项：**全部参数检测样品：氧气呼吸机标准：隔绝式负压氧气呼吸器AQ 1053-2008

检测项：*部分参数检测样品：变频器标准：矿用变频调速装置MT 1099-2009

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简介

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许昌开普检测技术有限公司开普实验室

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