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血液透析辅助设备

简介

血液净化辅助血泵，血液透析用血流监测系统，血液透析机用水处理设备，血液透析器复用机，电动透析椅，手动透析椅

血液透析辅助设备

简介

血液净化辅助血泵产品描述：通常由泵头、直流电机、单片机控制电路、面板和外壳部分组成，为体外循环滚压式血泵（无报警功能）。

血液净化辅助血泵预期用途：用于在血液净化治疗时提供血液体外循环的动力。

血液净化辅助血泵品名举例：血液净化辅助血泵

血液净化辅助血泵管理类别：Ⅲ

血液透析用血流监测系统产品描述：通常由主机（电子流量计）、流量/稀释度感应器等组成。

血液透析用血流监测系统预期用途：用于在血液透析过程中测定输送血液流量、再循环量、血管通路流量和心输出量。

血液透析用血流监测系统品名举例：血液透析用血流监测系统

血液透析用血流监测系统管理类别：Ⅲ

血液透析机用水处理设备产品描述：通常由罐式过滤器、活性炭过滤器、软化器、精密过滤器、反渗透装置、动力装置、消毒装置、监测装置和输送管道组成。通常利用过滤、吸附、离子交换、反渗透等作用，制备出符合预期用途的用水。

血液透析机用水处理设备预期用途：用于制备血液透析和相关治疗用水。

血液透析机用水处理设备品名举例：血液透析机用水处理设备

血液透析机用水处理设备管理类别：Ⅱ

血液透析器复用机产品描述：通常由控制系统、监测系统和水路系统组成。

血液透析器复用机预期用途：配合含过氧化氢和过氧乙酸的血液透析器专用消毒液使用，用于对可重复使用的透析器进行冲洗、清洁、测试和灌注专用消毒液等处理。

血液透析器复用机品名举例：血液透析器复用机

血液透析器复用机管理类别：Ⅱ

电动透析椅产品描述：通常由座位、靠背、搁脚板、滑动式脚踏板、靠枕、扶手、可锁定的脚轮、推手柄、控制器等组成。电动调节。

电动透析椅预期用途：用于调整包括背垫、坐垫、脚垫的位置，以方便患者在透析治疗中寻找最适合的就医姿势。

电动透析椅品名举例：电动透析椅

电动透析椅管理类别：Ⅱ

手动透析椅产品描述：通常由金属支架、坐垫、靠背、扶手、调节手柄、脚踏板和脚轮（选配）组成。手动调节。

手动透析椅预期用途：暂无内容

手动透析椅品名举例：手动透析椅

手动透析椅管理类别：Ⅰ

血液透析辅助设备相关指导原则：
1、血液透析用制水设备注册技术审查指导原则

血液透析辅助设备相关标准：
1、YY/T 1494-2016 血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料通用要求
2、YY 0267-2016 血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路

血液透析辅助设备相关检测项目：
1 . 葡萄糖浓度《《中国药典》（2020年版）二部葡萄糖氯化钠注射液》
2 . 不溶性微粒《《中国药典》（2020年版）四部通则 0903》
3 . 可见异物《《中国药典》（2020年版）四部通则 0904》
4 . 概述《血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求： YY/T 1269-2015》
5 . 罐式过滤器《血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求： YY/T 1269-2015》
6 . 滤芯式过滤器《血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求： YY/T 1269-2015》
7 . 软化器《血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求： YY/T 1269-2015》
8 . 炭吸附罐《血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求： YY/T 1269-2015》
9 . 反渗透装置《血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求： YY/T 1269-2015》
10 . 去离子装置（若有）《血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求： YY/T 1269-2015》
11 . 化学注入装置（若有）《血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求： YY/T 1269-2015》
12 . 纯水箱（若有）《血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求： YY/T 1269-2015》
13 . 紫外线消毒装置（若有）《血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求： YY/T 1269-2015》
14 . 内毒素过滤器（若有）《血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求： YY/T 1269-2015》
15 . 化学消毒装置（若有）《血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求： YY/T 1269-2015》
16 . 臭氧消毒装置（若有）《血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求： YY/T 1269-2015》
17 . 热消毒装置（若有）《血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求： YY/T 1269-2015》
18 . 环境要求《血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求： YY/T 1269-2015》
19 . 人员要求《血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求： YY/T 1269-2015》
20 . 要求《血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
21 . 工作条件《血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
22 . 处理水水质要求《血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
23 . 微生物指标《血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
24 . 化学污染物指标《血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
25 . 水处理设备要求《血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
26 . 水处理设备总体《血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
27 . 处理工艺要求《血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
28 . 净化系统《血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
29 . 碳吸附罐《血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
30 . 温度调节装置（若有）《血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
31 . 有机物清除装置（阴离子交换树脂）（若有）《血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
32 . 输送管路《血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
33 . 消毒系统《血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
34 . 材料要求《血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
35 . 安装要求《血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
36 . 标志《血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
37 . 使用说明书《血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
38 . 组成与工艺《血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
39 . 外观与结构《血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
40 . 温度监测装置（若有）《血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
41 . 液位或压力监测装置《血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
42 . 电导率计或TDS计《血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
43 . 流量监测装置《血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
44 . 处理水量《血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
45 . 化学消毒装置（若有）《血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
46 . 消毒过程控制《血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
47 . 报警《血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
48 . 工作噪声《血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
49 . 标签、使用说明书《血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
50 . 包装、运输和存储《血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析 YY 0793.1-2010》
51 . 性状《血液透析及相关治疗用浓缩物： YY 0598-2015》
52 . 溶质浓度《血液透析及相关治疗用浓缩物： YY 0598-2015》
53 . 微生物限度《血液透析及相关治疗用浓缩物： YY 0598-2015》
54 . 装量《血液透析及相关治疗用浓缩物： YY 0598-2015》
55 . 微粒污染《血液透析及相关治疗用浓缩物： YY 0598-2015》
56 . 浓缩液包装材料的外观《血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料通用要求： YY/T 1494-2016》
57 . 浓缩液包装材料的红外光谱鉴别《血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料通用要求： YY/T 1494-2016》
58 . 浓缩液包装材料的密度《血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料通用要求： YY/T 1494-2016》
59 . 浓缩液包装材料的密封性《血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料通用要求： YY/T 1494-2016》
60 . 浓缩液包装材料的抗跌性《血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料通用要求： YY/T 1494-2016》
61 . 浓缩液包装材料的水蒸气透过量《血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料通用要求： YY/T 1494-2016》
62 . 浓缩液包装材料的炽灼残渣《血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料通用要求： YY/T 1494-2016》
63 . 浓缩液包装材料的溶出物试验《血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料通用要求： YY/T 1494-2016》
64 . 干粉包装材料的外观《血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料通用要求： YY/T 1494-2016》
65 . 干粉包装材料的红外光谱鉴别《血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料通用要求： YY/T 1494-2016》
66 . 干粉包装材料的水蒸气透过量《血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料通用要求： YY/T 1494-2016》
67 . 干粉包装材料的氧气透过量《血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料通用要求： YY/T 1494-2016》
68 . 干粉包装材料的耐压性能《血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料通用要求： YY/T 1494-2016》
69 . 干粉包装材料的密封性《血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料通用要求： YY/T 1494-2016》
70 . 干粉包装材料的跌落性能《血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料通用要求： YY/T 1494-2016》
71 . 干粉包装材料的溶出物试验《血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料通用要求： YY/T 1494-2016》
72 . 细菌总数《血液透析及相关治疗用水： YY 0572-2015》
73 . 无菌《血液透析及相关治疗用水： YY 0572-2015》
74 . 化学污染物《血液透析及相关治疗用水： YY 0572-2015》
75 . 微生物要求《血液透析及相关治疗用水： YY 0572-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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成都泰瑞通信设备检测有限公司

检测项：工作带宽检测样品：光分路器标准：YD/T2000.1-2009平面光波导集成光路器件第1部分:基于平面光波导（PLC）的光功率分路器

检测项：插入损耗检测样品：光分路器标准：YD/T2000.1-2009平面光波导集成光路器件第1部分:基于平面光波导（PLC）的光功率分路器

检测项：均匀性检测样品：光分路器标准：YD/T2000.1-2009平面光波导集成光路器件第1部分:基于平面光波导（PLC）的光功率分路器

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T0696-2008

检测项：部分参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007

检测项：部分参数检测样品：激光治疗仪标准：激光产品的安全第1部分：设备分类、要求和用户指南GB7247.1-2001

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机械科学研究总院工程机械军用改装车试验场

检测项：*全部参数检测样品：机动车灯具标准：QC/T417.5-2001车用电线束插接器第5部分：用于单线和多线插接件器的圆柱式插接件尺寸和特殊要求

检测项：*全部参数检测样品：机动车灯具标准：QC/T417.3-2001 车用电线束插接器第3部分：单线片式插接件的尺寸和特殊要求

检测项：*全部参数检测样品：机动车灯具标准：QC/T417.4-2001车用电线束插接器第4部分：多线片式插接件的尺寸和特殊要求

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安徽中认倍佳科技有限公司

检测项：全部项目检测样品：面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似用途器具标准：家用和类似用途的面包片烘烤器性能的测试方法 GB/T 18938-2008 IEC 60442:2003 (Edition 2.1)

检测项：全部项目检测样品：挥发器标准：家用和类似用途电器的安全挥发器的特殊要求 GB4706.81-2006 IEC 60335-2-101(ed.1.0:2002)+am1：2008 EN 60335-2-101:2002+A1:2008

检测项：全部项目检测样品：挥发器标准：家用和类似用途电器的安全挥发器的特殊要求 GB4706.81-2006 IEC 60335-2-101(ed.1.0:2002)+am1：2008 EN 60335-2-101:2002+A1:2008

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：阻波器直流电阻、阻波器节能评价值、品质因数、阻塞阻抗/阻塞电阻、外观检查及自重测量检测样品：电力系统中的电气设备及电力金具标准：CCEC/T 06-2006 交流电力系统阻波器节能产品认证技术要求

检测项：阻波器直流电阻、阻波器节能评价值、品质因数、阻塞阻抗/阻塞电阻、外观检查及自重测量检测样品：电力系统中的电气设备及电力金具标准：交流电力系统阻波器节能产品认证技术要求 CCEC/T 06-2006

检测项：部分项目检测样品：面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似用途器具的特殊要求标准：GB 4706.14-2008 家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求 IEC 60335-2-9:2006 GB 4706.1-2005

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中捷通信有限公司检测校准中心

检测项：光学特性检测样品：光功率分路器标准：平面光波导集成光路器件（第1 部分：基于平面光波导CPLC）的光功率分路器 YD/T 2000.1-2009 光纤藕合器技术条件 YD/T 893-1997 全光纤型分支器件技术条件 YD/T 1117-2001 平面光波导集成光路器件（第1 部分：基

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深圳康来士标准测试技术有限公司

检测项：结构(第22章) 检测样品：家用和类似用途设备/ 杀虫器标准：GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全.第1部分:一般要求》 GB4706.76-2008 《家用和类似用途电器的安全.第2-59部分:杀虫器的特殊要求》 I

检测项：标志和说明 (第7章) 检测样品：家用和类似用途设备/ 杀虫器标准：GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全.第1部分:一般要求》 GB4706.76-2008 《家用和类似用途电器的安全.第2-59部分:杀虫器的特殊要求》 I

检测项：对触及带电部件的防护 (第8章) 检测样品：家用和类似用途设备/ 杀虫器标准：GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全.第1部分:一般要求》 GB4706.76-2008 《家用和类似用途电器的安全.第2-59部分:杀虫器的特殊要求》 I

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：部分项目检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具标准：IEC60335-2-9:2008家用和类似用途电器的安全-第2-9部分：烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求 GB4706.14-2008 家用和类似用途电器的安全-烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具标准：家用和类似用途电器的安全-第2-9部分：烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求 IEC60335-2-9:2012 / 家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求GB4706.14-2008

检测项：出牙器和出牙玩具检测样品：玩具标准：ASTM F963-2011 标准消费者安全规范：玩具安全

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检测项：结构检测样品：面包片烘烤器、烤架、电烤炉标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.14-2008 家用和类似用途电器的安全面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似用途器具特殊要求

检测项：电源连接和外部软线检测样品：面包片烘烤器、烤架、电烤炉标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.14-2008 家用和类似用途电器的安全面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似用途器具特殊要求

检测项：外部导线用接线端子检测样品：面包片烘烤器、烤架、电烤炉标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.14-2008 家用和类似用途电器的安全面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似用途器具特殊要求

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检测项：部分项目检测样品：面包片烘烤器、烤架、电烤炉标准：GB 4706.14-2008 家用和类似用途电器的安全面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似用途器具的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：面包片烘烤器、烤架、电烤炉标准：家用和类似用途电器的安全面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似用途器具的特殊要求 GB 4706.14-2008

检测项：部分项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：GB 4706.7-2004 家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求

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