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金属锁定接骨板

简介

金属锁定接骨板

简介

单/多部件金属骨固定器械及附件产品描述：通常由一个或多个金属部件（如板、钉板、刃板）及金属紧固装置（如螺钉、钉、螺栓、螺母、垫圈）组成。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。其中金属部件通过紧固装置固定就位。

单/多部件金属骨固定器械及附件预期用途：用于固定骨折之处，也可用于关节的融合及涉及截骨的外科手术等。可植入人体，也可穿过皮肤对骨骼系统施加拉力（牵引力）。

单/多部件金属骨固定器械及附件品名举例：金属锁定接骨板、金属非锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉、金属非锁定接骨螺钉、金属股骨颈固定钉、金属接骨板钉系统、金属U型钉

单/多部件金属骨固定器械及附件管理类别：Ⅲ

单/多部件金属骨固定器械及附件相关指导原则：
1、金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则
2、高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册技术审查指导原则
3、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件金属骨固定器械及附件相关标准：
1、GB 17100-1997 外科植入物用铸造钴铬钼合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金属接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金属接骨螺钉

单/多部件金属骨固定器械及附件相关检测项目：
1 . 材料《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
3 . 弯曲强度和等效弯曲刚度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲劳性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蚀性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外观《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面处理《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
10 . 几何特性《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四点弯曲静态《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
12 . 四点弯曲疲劳《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
13 . 螺钉机械性能试验《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大断裂扭矩和断裂扭转角《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》
15 . 机械性能要求和试验方法《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 弯曲强度和刚度《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
17 . 静态四点弯曲（挠度法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
18 . 静态四点弯曲（位移法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020 3.2》《金属接骨板的标准规范和试验方法： ASTM F382-17 》
19 . 弯曲疲劳《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋动扭矩试验方法《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
21 . 轴向拔出力试验方法《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺钉旋动扭矩试验《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺钉轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺钉轴向拔出力试验《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
25 . 轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺钉自攻性能试验《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能试验方法《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭转性能《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
29 . 金属接骨板弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
30 . 弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺钉旋动扭矩《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋动扭矩外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺钉静态扭转试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺钉拧入试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺钉拔出试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺钉自攻试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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江苏省核与辐射安全监督管理局

检测项：水中铀检测样品：电离辐射标准：水中微量铀分析方法（GB/T 6768-1986）

检测项：气溶胶总α、β放射性检测样品：电离辐射标准：气溶胶中总α总β检测细则（JREC QWⅡ-016-2012）（参照水中总α放射性浓度的测定厚源法（EJ/T 1075-1998）、水中总β放射性测定蒸发法（EJ/T 900-1994））

检测项：固体中总α、β放射性检测样品：电离辐射标准：固体中总α、总β检测细则（JREC QWⅡ-018-2012）（参照水中总α放射性浓度的测定厚源法（EJ/T 1075-1998）、水中总β放射性测定蒸发法（EJ/T 900-1994））

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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四川省核工业辐射测试防护院

检测项：铀检测样品：生物样品灰标准：《生物样品灰中铀的鉴定激光液体荧光法》 GB11223.2-1989

检测项：铀检测样品：水和废水标准：《激光荧光微量铀分析仪》 EJ/T823-1994

检测项：铀检测样品：硅酸盐标准：《岩石中微量铀、钍分析方法》 EJ349.2-1988

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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安徽省核工业勘查技术总院理化分析测试中心

检测项：铀检测样品：水质标准：GB6768-1986水中微量铀分析方法

检测项：铀检测样品：水质标准：GB6768-1986水中微量铀分析方法

检测项：核素活度检测样品：土壤标准：EJ/T363-1998 地面伽玛能谱测量规范 EJ/T831-1994地面伽玛总量测量规范

机构所在地：安徽省芜湖市更多相关信息>>

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：密度检测样品：　标准：数字密度计测定液体密度和相对密度的标准试验方法 ASTM D 4052-09 原油和石油产品密度测定法（U 形振动管法） SH/T0604-2000

检测项：全部参数检测样品：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料门标准：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料门 JG/T180-2005

检测项：部分参数检测样品：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料窗标准：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料窗 JG/T140-2005

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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中国石油天然气股份有限公司新疆油田分公司实验检测研究院

检测项：地层原油物性检测样品：原油标准：GB/T 1884-2000石油和液体石油产品密度实验室测定法（密度计法）SH/T0604-2000原油和石油产品密度测定法(U形振动管法)

检测项：密度检测样品：原油标准：GB/T 1884-2000石油和液体石油产品密度实验室测定法（密度计法）SH/T0604-2000原油和石油产品密度测定法(U形振动管法)

检测项：地层原油物性检测样品：原油标准：GB/T 1884-2000石油和液体石油产品密度实验室测定法（密度计法）SH/T0604-2000原油和石油产品密度测定法(U形振动管法)

机构所在地：新疆维吾尔自治区克拉玛依市更多相关信息>>

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青岛市建筑工程质量监督站

检测项：部分参数检测样品：塑料窗(PVC-U) 标准：未增塑聚氯乙烯(PVC-U)塑料窗JG/T140-2005

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第十三研究所检测中心

检测项：照度均匀度（U1,U2）检测样品：照明工程标准：GB/T 5700-2008 照明测量方法

检测项：照度均匀度（U1,U2）检测样品：光耦合器标准：1、GB 12565－1990 半导体器件光电子器件分规范 2、GB/T 15651.3-2003 半导体分立器件和集成电路第5-3部分：光电子器件测试方法

检测项：道路路面亮度总均匀度（U0）检测样品：光耦合器标准：1、GB 12565－1990 半导体器件光电子器件分规范 2、GB/T 15651.3-2003 半导体分立器件和集成电路第5-3部分：光电子器件测试方法

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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河北省产品质量监督检验院

检测项：全部参数检测样品：低压输水灌溉用薄壁硬聚氯乙烯（PVC-U）管材标准：低压输水灌溉用薄壁硬聚氯乙烯（PVC-U）管材 GB/T 13664--2006

检测项：全部参数检测样品：埋地排污、废水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材标准：埋地排污、废水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材 GB/T 20221-2006

检测项：全部参数检测样品：给水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材标准：给水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材GB/T 10002.1-2006

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上海市塑料研究所检测中心

检测项：部分参数检测样品：工业用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材标准：GB/T 4219.1-2008 工业用硬聚氯乙烯（PVC-U）管道系统第1部分：管材

检测项：部分参数检测样品：工业用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材标准：GB/T 4219.1-2008 工业用硬聚氯乙烯（PVC-U）管道系统第1部分：管材

检测项：维卡软化温度(VST)的测定检测样品：塑料标准：ISO 868:2003 塑料-塑料和硬橡胶-用硬度计测定压痕硬度（肖氏硬度）

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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浙江中财管道科技股份有限公司检测中心

检测项：拉伸性能检测样品：热塑性塑料管材与管件标准：热塑性塑料管材拉伸性能测定第1部分：试验方法总则 GB/T 8804.1-2003 热塑性塑料管材拉伸性能测定第2部分：硬聚氯乙烯（PVC-U）、氯化聚乙烯（PVC-C）和高抗冲聚氯乙烯（PVC-HI）管材 GB/T 8804

检测项：坠落性能检测样品：热塑性塑料管材与管件标准：硬质聚氯乙烯（PVC-U）管件坠落试验方法 GB/T 8801-2007

检测项：烘箱试验检测样品：热塑性塑料管材与管件标准：注射成型硬质聚氯乙烯(PVC-U)、氯化聚氯乙烯(PVC-C)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物(ABS)和丙烯腈-苯乙烯-丙烯酸盐三元共聚物(ASA)管件热烘箱试验方法 GB/T 8803-2001

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金属锁定接骨板

简介

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四川省核工业辐射测试防护院

安徽省核工业勘查技术总院理化分析测试中心

天津市产品质量监督检测技术研究院

中国石油天然气股份有限公司新疆油田分公司实验检测研究院

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