阿达木单抗生物类似药检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

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收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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南昌市食品药品检验所

检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIA(抗生素微生物检定法)

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪJ/一部附录ⅩⅢ C

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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广西壮族自治区梧州食品药品检验所

检测项：不溶物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪA（抗生素微生物检定法）

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪA（抗生素微生物检定法）

检测项：萘夫西林、青霉素G、哌拉西林、青霉素V、苯唑西林、阿莫西林、氨苄西林、氯唑西林、双氯西林检测样品：食品标准：畜禽肉中九种青霉素类药物残留量的测定（液相色谱-串联质谱法质）GB/T20755-2006

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江苏省食品药品检验院

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录 XI A(抗生素微生物检定法)

检测项：抗生素残留量检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部第163页

检测项：山梨醇检测样品：食品标准：食品中木糖醇、山梨醇、麦芽糖醇的测定高效液相色谱法 GB/T 22222-2008

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：抗生素微生物检定法：中国药典2010年版第一增补本二部附录Ⅺ A

检测项：每揿（吸、喷）主药含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ Z/二部附录Ⅰ L

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ C、ⅩⅧ F/二部附录Ⅺ J

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：抗生素微生物检定法：中国药典2010年版第一增补本二部附录XI A

检测项：每揿主药含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

检测项：注射给药部位刺激性试验检测样品：药品标准：化学药物研究技术指导原则2005年版【H】GPT4-1

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苏州市食品药品检验所

检测项：不溶物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIA(抗生素微生物检定法)

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪJ/一部附录ⅩⅢ C

检测项：不溶物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅫD(肝素生物测定)

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青海省食品药品检验所

检测项：氯化物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪA (抗生素微生物检定法)

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪJ/一部附录ⅩⅢC

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江苏省常州药品检验所

检测项：不溶物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIA(抗生素微生物检定法)

检测项：每揿(吸、喷)主药含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪJ/一部附录ⅩⅢ C

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湖北省食品药品监督检验研究院

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIA(抗生素微生物检定法)

检测项：每喷主药含量检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅰ H

检测项：每揿(吸、喷)主药含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

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济南市药品检验所

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：标准：中国药典2010年版二部附录XIA(抗生素微生物检定法)

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIA(抗生素微生物检定法)

检测项：每揿(吸、喷)主药含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

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