阿达木单抗生物类似药检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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山东省食品药品检验所

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIA(抗生素微生物检定法)

检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIA(抗生素微生物检定法)

检测项：每揿(吸、喷)主药含量检测样品：药品标准：美国药典第35版附录<601>

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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海南省药品检验所

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIA抗生素微生物检定法

检测项：每揿(吸、喷)主药含量检测样品：药品标准：美国药典第36版附录

检测项：每揿(吸、喷)主药含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ/三部附录ⅠH

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内蒙古自治区食品药品检验所

检测项：抗生素微生物检定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ A

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XI A(抗生素微生物检定法)

检测项：每揿(吸、喷)主药含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL / 一部附录ⅠZ

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上海市兽药饲料检测所

检测项：抗生素微生物检定检测样品：饲料标准：中国兽药典（2010年版）一部附录121

检测项：β-内酰胺类抗生素检测样品：动物源性食品标准：《牛奶中β-内酰胺类抗生素残留检测筛选方法(AOAC982.15)

检测项：磺胺类抗生素检测样品：动物源性食品标准：《动物组织中磺胺类抗生素残留量检测方法放射免疫受体筛选方法》（SN/T 1765-2006）

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上海市检测中心生物与安全检测实验室

检测项：凝胶渗透色谱(GPC)测定聚合物的数均分子量及分子量分布检测样品：化学品标准：GB/T 27848-2011 液态沥青和稀释沥青　闪点测定　阿贝尔闭口杯法

检测项：二噁英类检测样品：食品、农产品标准：GB/T 5009.205-2007 食品中二恶英及其类似物毒性当量的测定

检测项：固有生物降解试验检测样品：化学品标准：GB/T 21816-2008 化学品固有生物降解性：赞恩-惠伦斯试验

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军事医学科学院生物工程研究所生物技术药物分析和质控实验室

检测项：氨苄青霉素残留量检测样品：标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅨA，抗生素残留量测定法

检测项：等电点检测样品：生物技术药物标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅣD，等电聚焦电泳法

检测项：蛋白质含量检测样品：生物技术药物标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅥB，蛋白质测定法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：利尿剂检测样品：食品标准：液相色谱串联质谱法测定牛奶中的利尿剂残留BJCDC/FB09-ZS

检测项：抗生素、甲硝唑检测样品：化妆品、日用化学品及保健用品标准：卫生部《化妆品卫生规范》 2007 第三部分(二十五)

检测项：磺胺检测样品：化妆品、日用化学品及保健用品标准：超高效液相色谱法测定化妆品中磺胺类抗生素的测定方法 BJCDC/FB32-HW

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无锡市公安局刑事科学技术研究所

检测项：地西泮检测样品：苯并二氮杂卓类药物标准：《生物样品中地西泮、艾司唑仑、阿普唑仑、三唑仑的气相色谱检验方法》 IFSC 03-03-07-2011

检测项：阿普唑仑检测样品：拟除虫菊酯类标准：《生物样品中氯氰菊酯、高效氟氯氰菊酯、甲氰菊酯、氰戊菊酯的气相色谱检验方法》 IFSC 03-05-01-2011

检测项：艾司唑仑检测样品：拟除虫菊酯类标准：《生物样品中氯氰菊酯、高效氟氯氰菊酯、甲氰菊酯、氰戊菊酯的气相色谱检验方法》 IFSC 03-05-01-2011

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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厦门市公安局刑事科学技术研究所（厦门市公安局物证鉴定所）

检测项：舒乐安定检测样品：照相标准：《生物样品中地西泮、艾司唑仑、阿普唑仑、三唑仑的气相色谱检验方法》IFSC 03-03-07-2011

检测项：毒鼠强检测样品：杀鼠剂类标准：《生物样品中毒鼠强的气相色谱检验方法》（IFSC 03-07-01-2011）

检测项：氯氮平检测样品：医用合成药类标准：《生物样品中氯氮平的气相色谱检验方法》IFSC 03-03-04-2011

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株洲市公安局刑事科学技术研究所

检测项：地西泮检测样品：医用合成药类标准：公安部物证鉴定中心《生物样品中地西泮、艾司唑仑、阿普唑仑、三唑仑的气相色谱检验方法》IFSC 03-03-07-2011

检测项：毒鼠强检测样品：杀鼠剂类标准：公安部物证鉴定中心《生物样品中毒鼠强的气相色谱检验方法》IFSC 03-07-01-2011

机构所在地：湖南省株洲市更多相关信息>>

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生物相容性

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山东省食品药品检验所

海南省药品检验所

内蒙古自治区食品药品检验所

上海市兽药饲料检测所

上海市检测中心生物与安全检测实验室

军事医学科学院生物工程研究所生物技术药物分析和质控实验室

北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

无锡市公安局刑事科学技术研究所

厦门市公安局刑事科学技术研究所（厦门市公安局物证鉴定所）

株洲市公安局刑事科学技术研究所

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