限流外壳型非电气防爆设备检测实验

金属锁定接骨板

简介

金属锁定接骨板

简介

单/多部件金属骨固定器械及附件产品描述：通常由一个或多个金属部件（如板、钉板、刃板）及金属紧固装置（如螺钉、钉、螺栓、螺母、垫圈）组成。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。其中金属部件通过紧固装置固定就位。

单/多部件金属骨固定器械及附件预期用途：用于固定骨折之处，也可用于关节的融合及涉及截骨的外科手术等。可植入人体，也可穿过皮肤对骨骼系统施加拉力（牵引力）。

单/多部件金属骨固定器械及附件品名举例：金属锁定接骨板、金属非锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉、金属非锁定接骨螺钉、金属股骨颈固定钉、金属接骨板钉系统、金属U型钉

单/多部件金属骨固定器械及附件管理类别：Ⅲ

单/多部件金属骨固定器械及附件相关指导原则：
1、金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则
2、高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册技术审查指导原则
3、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件金属骨固定器械及附件相关标准：
1、GB 17100-1997 外科植入物用铸造钴铬钼合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金属接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金属接骨螺钉

单/多部件金属骨固定器械及附件相关检测项目：
1 . 材料《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
3 . 弯曲强度和等效弯曲刚度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲劳性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蚀性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外观《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面处理《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
10 . 几何特性《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四点弯曲静态《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
12 . 四点弯曲疲劳《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
13 . 螺钉机械性能试验《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大断裂扭矩和断裂扭转角《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》
15 . 机械性能要求和试验方法《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 弯曲强度和刚度《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
17 . 静态四点弯曲（挠度法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
18 . 静态四点弯曲（位移法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020 3.2》《金属接骨板的标准规范和试验方法： ASTM F382-17 》
19 . 弯曲疲劳《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋动扭矩试验方法《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
21 . 轴向拔出力试验方法《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺钉旋动扭矩试验《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺钉轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺钉轴向拔出力试验《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
25 . 轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺钉自攻性能试验《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能试验方法《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭转性能《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
29 . 金属接骨板弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
30 . 弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺钉旋动扭矩《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋动扭矩外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺钉静态扭转试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺钉拧入试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺钉拔出试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺钉自攻试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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宁波市信测检测技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：遥控开关标准：家用和类似用途固定式电气装置的开关第2部分: 特殊要求第2节: 遥控开关(RCS) GB 16915.3-2000

检测项：部分项目检测样品：电子开关标准：家用和类似用途固定式电气装置的开关第2-1部分：电子开关的特殊要求 GB 16915.2-2012 E

检测项：部分项目检测样品：自镇流LED灯标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯　安全要求 GB 24906-2010

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深圳天祥质量技术服务有限公司科技园经营部

检测项：外壳的整体辐射-用开阔场或半电波暗室的方法检测样品：在居住、商业和轻工业环境中工作的电气电子设备 (电磁兼容性) 标准：电磁兼容通用标准居住、商业和轻工业环境中的发射标准 IEC 61000-6-3:2006 EN 61000-6-3:2007 IEC 61000-6-3:2006+A1:2010 EN 61000-6-3:2007+A1:2011 AS/NZS 610

检测项：附录检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备 - 安全 - 第1部分: 通用要求 IEC 60950-1: 2005 + A1: 2009； EN 60950-1:2006 + A11: 2009 + A1: 2010 + A12: 2011 AS/NZS

检测项：外壳防护等级检测样品：运输包装件标准：《外壳防护等级（IP代码) 》 IEC 60529: 2001

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广东明家科技股份有限公司实验室

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途的插头插座标准：GB 2099.1-2008家用和类似用途插头插座第一部分：通用要求 IEC 60884-1:2006家用和类似用途插头插座

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金华送变电工程有限公司试验中心

检测项：测量20kV及以上非纯瓷套管的介质损耗角正切值tanδ和电容值检测样品：悬式绝缘子和支柱绝缘子标准：电气装置安装工程电气设备交接试验标准GB50150-2006 电气设备预防性试验规程DL/T596-1996

检测项：绝缘油的试验检测样品：互感器标准：电气装置安装工程电气设备交接试验标准GB50150-2006 电气设备预防性试验规程DL/T596-1996

检测项：检查接线组别和极性检测样品：互感器标准：电气装置安装工程电气设备交接试验标准GB50150-2006 电气设备预防性试验规程DL/T596-1996

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：B型超声诊断设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求IEC 60601-1：2005

检测项：全部参数检测样品：B型超声诊断设备标准：医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求GB 9706.15-2008 IEC 60601-1-1：2000

检测项：全部参数检测样品：B型超声诊断设备标准：医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求GB 9706.15-2008 IEC 60601-1-1：2000

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韶关出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：工作温度下的电气强度检测样品：电玩具标准：电玩具的安全 GB 19865-2005 IEC 62115：2011 EN 62115：2005+A2:2011

检测项：输入功率检测样品：电玩具标准：电玩具的安全 GB 19865-2005 IEC 62115：2011 EN 62115：2005+A2:2011

检测项：发热和非正常工作检测样品：电玩具标准：电玩具的安全 GB 19865-2005 IEC 62115：2011 EN 62115：2005+A2:2011

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

检测项：时间间隔检测样品：外壳防护等级试验器具标准：IEC61032:1997 外壳对人体和设备的防护用检验探头 CEST/CAL/GF029-2009 外壳防护等级试验器具检测规范

检测项：长度检测样品：外壳防护等级试验器具标准：IEC61032:1997 外壳对人体和设备的防护用检验探头 CEST/CAL/GF029-2009 外壳防护等级试验器具检测规范

检测项：长度检测样品：外壳防护等级试验器具标准：IEC61032:1997 外壳对人体和设备的防护用检验探头 CEST/CAL/GF029-2009 外壳防护等级试验器具检测规范

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北京尊冠科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：外壳防护标准：GB 4208-2008 外壳防护等级（IP代码） IEC 60529：2001 外壳防护等级（IP代码）

检测项：反向电流（IR）检测样品：双极型晶体管标准：GB/T 4587－94 《半导体器件分立器件和集成电路第7部分：双极型晶体管》

检测项：正向电压（VF）检测样品：双极型晶体管标准：GB/T 4587－94 《半导体器件分立器件和集成电路第7部分：双极型晶体管》

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-1部分: 通用安全要求并列标准：医用电气系统安全要求 GB 9706.15-2008 IEC 60601-1-1:2000 EN 60601-1-1:2001

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第一部分: 安全通用要求 GB 9706.1-2007 IEC 60601-1:1988+A1+ A2 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备标准：GB 9706.15-2008 IEC 60601-1-1:2000 EN 60601-1-1:2001 医用电气设备第1-1部分：通用安全要求并列标准：医用电气系统安全要求

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：电气压检测样品：碱性蓄电池标准：含碱性或其它非酸性电解液的二次电池单体或电池便携式二次电池单体或电池的机械试验 IEC 61959-2004

检测项：电气压检测样品：碱性蓄电池标准：含碱性或其它非酸性电解液的二次电池单体或电池便携式二次电池单体或电池的机械试验 IEC 61959-2004

检测项：绝缘电阻和电气强度检测样品：微波炉标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005/IEC60335-1:2004 家用和类似用途电器的安全微波炉，包括组合型微波炉的特殊要求

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金属锁定接骨板

简介

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深圳天祥质量技术服务有限公司科技园经营部

广东明家科技股份有限公司实验室

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