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一次性使用中空纤维血液透析器

简介

一次性使用中空纤维血液透析器

简介

一次性使用中空纤维血液透析器产品描述：通常由外壳、纤维膜、O型环、封口胶、端盖组成。利用半透膜的原理，以弥散、对流、滤过等方式清除血液内的有害物质。无菌提供，一次性使用。

一次性使用中空纤维血液透析器预期用途：配合血液透析装置使用，用于供慢性肾功能衰竭及药物中毒等患者进行血液透析治疗。

一次性使用中空纤维血液透析器品名举例：一次性使用中空纤维血液透析器、一次性使用中空纤维血液透析滤过器、一次性使用中空纤维血液滤过器、一次性使用高通量透析器

一次性使用中空纤维血液透析器管理类别：Ⅲ

一次性使用血液净化体外循环血路产品描述：通常由血液侧管路（动脉管路、静脉管路）和其他辅助管路组成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用血液净化体外循环血路预期用途：配合透析器、透析设备使用，用于血液透析治疗中，承担血液通路的功能。

一次性使用血液净化体外循环血路品名举例：一次性使用血液净化体外循环血路、一次性使用连续性血液净化管路

一次性使用血液净化体外循环血路管理类别：Ⅲ

一次性使用血液透析浓缩物产品描述：通常由A剂和B剂组成。其工作原理是与透析治疗用水配制成透析液，通过透析器清除体内代谢废物，维持水、电解质和酸碱平衡等。一次性使用。

一次性使用血液透析浓缩物预期用途：制备血液透析液的专用原料，用于急、慢性肾功能衰竭及药物中毒的血液净化治疗。

一次性使用血液透析浓缩物品名举例：一次性使用血液透析浓缩物、一次性使用血液透析干粉、一次性使用血液透析浓缩液

一次性使用血液透析浓缩物管理类别：Ⅲ

血液透析器具相关指导原则：
1、血液透析浓缩物产品注册审查指导原则
2、一次性使用透析器产品注册技术审查指导原则

血液透析器具相关标准：
1、GB/T 13074-2009 血液净化术语
2、GB 19335-2003 一次性使用血路产品通用技术条件
3、YY/T 0464-2019 一次性使用血液灌流器
4、YY/T 1272-2016 透析液过滤器
5、YY/T 1730-2020 一次性使用血液透析导管
6、YY/T 1734-2020 腹膜透析用碘液保护帽
7、YY/T 1773-2021 一次性使用腹膜透析外接管
8、YY 0053-2016 血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
9、YY/T 1273-2016 血液净化辅助用滚压泵

血液透析器具相关检测项目：
1 . 外观《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
2 . 无泄漏《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
3 . 配合性《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
4 . 抗扭性《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
5 . 装量《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
6 . 分离力《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
7 . 鉴别试验《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
8 . 有效碘含量《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
9 . 微生物限度《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
10 . 消毒性能《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
11 . 有效期《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
12 . 外观《透析液过滤器： YY 1272-2016》
13 . 还原物质（易氧化物）《透析液过滤器： YY 1272-2016》
14 . 金属离子（原子吸收）《透析液过滤器： YY 1272-2016》
15 . 金属离子（比色法）《透析液过滤器： YY 1272-2016》
16 . 酸碱度《透析液过滤器： YY 1272-2016》
17 . 蒸发残渣《透析液过滤器： YY 1272-2016》
18 . 紫外吸光度《透析液过滤器： YY 1272-2016》
19 . 细胞毒性《透析液过滤器： YY 1272-2016》
20 . 致敏《透析液过滤器： YY 1272-2016》
21 . 皮内刺激《透析液过滤器： YY 1272-2016》
22 . 急性全身毒性《透析液过滤器： YY 1272-2016》
23 . 无菌《透析液过滤器： YY 1272-2016》
24 . 无热原《透析液过滤器： YY 1272-2016》
25 . 环氧乙烷残留量《透析液过滤器： YY 1272-2016》
26 . 透析液过滤器的物理性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
27 . 透析液过滤器滤过率《透析液过滤器： YY 1272-2016》
28 . 透析液过滤器的微粒滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
29 . 透析液过滤器的微生物滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
30 . 透析液过滤器的内毒素滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
31 . 外观《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
32 . 流量《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
33 . 抗弯曲性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
34 . 无泄漏《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
35 . 连接牢固度《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
36 . 耐疲劳性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
37 . 圆锥接头 . 《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
38 . 微粒污染《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
39 . 还原物质《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
40 . 重金属《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
41 . 酸碱度《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
42 . 蒸发残渣《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
43 . 紫外吸光度《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
44 . 色泽《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
45 . 环氧乙烷残留量《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
46 . 无菌《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
47 . 热原《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
48 . 细菌内毒素《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
49 . 溶血《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
50 . 细胞毒性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
51 . 急性全身毒性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
52 . 致敏《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
53 . 皮内反应《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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武汉华威专用汽车检测有限责任公司

检测项：地区适应性检测样品：汽车、专用汽车整车标准：GB/T12782-2007 汽车采暖性能要求和试验方法 GB/T12546-2007 汽车隔热通风试验方法 GB/T12535-2007 汽车起动性能试验方法 QC/T76.9-1993 矿用自卸汽车试验方法空气调节系统性能试验 QC/T76.10-19

检测项：地区适应性检测样品：汽车、专用汽车整车标准：GB/T12542-2009 汽车热平衡能力道路试验方法 GB/T12782-2007 汽车采暖性能要求和试验方法 GB/T12546-2007 汽车隔热通风试验方法 GB/T12535-2007 汽车起动性能试验方法 QC/T76.9-1993 矿用自卸

检测项：部份参数检测样品：安全带总成标准：GB 14166—2003机动车成年乘员用安全带及约束系统 ECE R16 安全带及约束系统

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检测项：限流电路测试检测样品：不间断电源标准：不间断电源设备第1-1部分:操作人员触及区使用的UPS的一般规定和安全要求 GB 7260.1-2008 不间断电源系统（UPS）第1部分:UPS的一般和安全要求 IEC 62040-1:2008 EN 62040-1:2008

检测项：电气间隙和爬电句距离，抗电强度测试检测样品：不间断电源标准：不间断电源设备第1-1部分:操作人员触及区使用的UPS的一般规定和安全要求 GB 7260.1-2008 不间断电源系统（UPS）第1部分:UPS的一般和安全要求 IEC 62040-1:2008 EN 62040-1:2008

检测项：部份项目检测样品：通风式灯具标准：灯具第2-19部分:特殊要求--通风式灯具 GB 7000.219－2008 灯具.第2-19部分:特殊要求.空气处理灯具(安全要求) IE

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中国兵器装备集团西南技术工程研究所环境试验检测中心

检测项：集中阳光户外老化检测样品：塑料标准：ASTM G 90-2005 用集中自然光线法加速对非金属材料户外老化试验

检测项：集中阳光户外老化检测样品：军用装备标准：ASTM G 90-2005 用集中自然光线法加速对非金属材料户外老化试验

检测项：黑框暴露检测样品：涂料及涂层标准：ASTM D 4141-2007 用黑箱和集中阳光的涂层户外加速暴露试验

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中材人工晶体研究院有限公司测试中心

检测项：集中负荷抗弯强度检测样品：石材标准：EN 12372:2006天然石材试验方法-集中负荷抗弯强度的测定

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检测项：用均匀静态压差检测石材挂装系统结构强度检测样品：石材标准：GB/T 9966.8-2008 天然饰面石材试验方法第8部分用均匀静态压差检测石材挂装系统结构强度试验方法

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：新霉素检测样品：动物源性食品标准：SN/T 0646-1997 出口肉及肉制品中新霉素残留量检验方法液相色谱法

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上海诺地乐通用设备制造有限公司实验室

检测项：风压检测样品：通风机标准：GB 19761-2009《通风机能效限定值及能效等级》 ANSI/AMCA 205-10 通风机能效分类

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检测项：转速检测样品：通风机标准：GB 19761-2009《通风机能效限定值及能效等级》 ANSI/AMCA 205-10 通风机能效分类

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威海克莱特菲尔风机股份有限公司测试中心

检测项：通风机压力检测样品：工业通风机标准：工业通风机用标准化风道进行性能试验 GB/T 1236-2000

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：制冷量检测样品：房间空气调节器标准：家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求 GB4706.32-2012 IEC 60335-2-40:2005

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检测项：热泵制热量检测样品：房间空气调节器标准：家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求 GB4706.32-2012 IEC 60335-2-40:2005

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金德管道研究测试中心有限公司

检测项：弯曲度检测样品：硬聚氯乙烯（PVC-U）双壁中空内螺旋消音排水管标准：Q/JDG.16-2012|硬聚氯乙烯（PVC-U）双壁中空内螺旋消音排水管

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联塑科技发展（武汉）有限公司质量检测中心

检测项：部分参数检测样品：建筑排水用硬聚氯乙烯(PVC-U)中空内螺旋消音管材标准：建筑排水用硬聚氯乙烯(PVC-U)中空内螺旋消音管材 Q/WLS 12-2009

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检测项：部分参数检测样品：埋地用聚乙烯(PE)结构壁管道系统-聚乙烯双壁波纹管材标准：埋地用聚乙烯(PE)结构壁管道系统第1部分：聚乙烯双壁波纹管材 GB/T 19472.1-2004

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