非无菌产品检测实验

闭合夹

简介

闭合夹

简介

非吸收高分子结扎夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

非吸收高分子结扎夹预期用途：用于闭合管状组织结构，术后不取出。

非吸收高分子结扎夹品名举例：非吸收高分子结扎夹

非吸收高分子结扎夹管理类别：Ⅲ

一次性使用无菌组织闭合夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

一次性使用无菌组织闭合夹预期用途：用于术中夹闭组织，术后取出。

一次性使用无菌组织闭合夹品名举例：一次性使用无菌组织闭合夹

一次性使用无菌组织闭合夹管理类别：Ⅱ

腹腔用金属夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用纯钛或钛合金材料制成。非无菌提供。

腹腔用金属夹预期用途：用于术中夹闭组织、器官，术后取出。

腹腔用金属夹品名举例：腹腔用金属夹、尿失禁控制夹、阴茎夹

腹腔用金属夹管理类别：Ⅰ

闭合夹相关指导原则：
1、一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则
2、一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则
3、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

闭合夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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常州市计量测试技术研究所

检测项：全部项目检测样品：眼镜镜片标准：《光学树脂眼镜片》QB 2506-2001、《眼镜镜片第1部分：单光和多焦点镜片》GB 10810.1-2005、《眼镜镜片及相关眼镜产品第3部分：透射比规范及测量方法》GB 10810.3-2006

检测项：部分项目检测样品：一次性使用无菌注射器标准：GB15810-2001《一次性使用无菌注射器》

检测项：部分项目检测样品：一次性使用无菌注射器标准：GB15810-2001《一次性使用无菌注射器》

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广东产品质量监督检验研究院/国家质量技术监督局广州电气安全检验所

检测项：防尘、防固体异物和防水检测样品：双端荧光灯标准：双端荧光灯的安全要求 GB18774-2002 双端荧光灯的安全要求 IEC61195:1999 EN61195:2000

检测项：防尘、防固体异物和防水检测样品：游泳池和类似场所用灯具标准：灯具第2-18部分：特殊要求游泳池和类似场所用灯具 GB7000.218-2008 灯具.第2部分:特殊要求.第18节: 游泳池和类似场所用灯具 IEC 60598-2-18-1993+A1：2011 EN 60598-2-18-1994+A1：201

检测项：检测样品：标准：

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东莞信宝电子产品检测有限公司

检测项：电源端子骚扰电压检测样品：工业、科学、医疗设备标准：工业、科学、医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性　限值和测量方法 GB 4824-2004

检测项：全部能效参数检测样品：充电设备（BCSs）标准：1.电池充电设备能源之星计划要求版本1.1; 2.电池充电设备能源之星计划要求测试方法 (Rev. Aug-2010); 3.二次电池和电池组碱性或其他非酸性电解质- 便携式密封可充单体电池-第1部分：镍镉电池，2006年1月 IEC 61951-1:

检测项：全部能效参数检测样品：充电设备（BCSs）标准：1.充电设备能源之星计划要求.版本1.1; 2. 电池充电器产品能源之星计划要求的测试方法,第12页 3. IEC61951-1标准, 二次电池和电池组碱性或其他非酸性电解质- 便携式密封可充单体电池-第1部分：镍镉电池Ed.2.1,，2006年1月 4.

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常州市农畜水产品质量监督检验测试中心（常州市农（渔）业生态环境保护监测站）

检测项：非脂乳固体检测样品：乳制品标准：食品安全国家标准乳和乳制品中非脂乳固体的测定 GB 5413.39-2010

检测项：解冻失水率检测样品：农产品标准：鲜、冻禽产品 GB 16869-2005

检测项：金霉素检测样品：水产品标准：水产品中土霉素、四环素、金霉素残留的测定SC/T 3015-2002

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上海精密计量测试研究所

检测项：尺寸检测样品：非密封钮子开关标准：GJB2450-1995 非密封钮子开关总规范

检测项：可焊性检测样品：非密封钮子开关标准：GJB2450-1995 非密封钮子开关总规范

检测项：耐焊接热检测样品：非密封钮子开关标准：GJB2450-1995 非密封钮子开关总规范

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中国工程物理研究院计量测试中心

检测项：质量检测样品：非自动衡器标准：GB/T 23111-2008 《非自动衡器》

检测项：称量性能检测样品：非自行指示秤标准：GB/T 335-2002 《非自动指示秤》

检测项：绝缘电阻检测样品：天平标准：GB/T4168-92 《非自动天平杠杆式天平》

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上海材料研究所检测中心

检测项：部分参数检测样品：非调质机械结构钢标准：非调质机械结构钢 GB/T 15712-2008

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检测项：非化合碳检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法非化合碳含量的测定 GB/T 223.74-1997

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检测项：全部参数检测样品：非发酵豆制品标准：《非发酵豆制品》 GB/T 22106-2008

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检测项：非电解锌片涂层检测样品：紧固件非电解锌片涂层标准：《紧固件非电解锌片涂层》 GB/T5267.2-2002

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检测项：全部项目检测样品：非发酵豆制品标准：非发酵豆制品 GB/T 22106-2008

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

检测项：全部项目检测样品：非发酵性豆制品及面筋标准：非发酵性豆制品及面筋卫生标准 GB 2711-2003

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山东省计量科学研究院

检测项：全部参数检测样品：非自行指示秤标准：《非自动衡器》OIML R76

检测项：全部参数检测样品：非自行指示秤标准：《非自动衡器》 GB/T23111-2008

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