非无菌产品检测实验

闭合夹

简介

闭合夹

简介

非吸收高分子结扎夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

非吸收高分子结扎夹预期用途：用于闭合管状组织结构，术后不取出。

非吸收高分子结扎夹品名举例：非吸收高分子结扎夹

非吸收高分子结扎夹管理类别：Ⅲ

一次性使用无菌组织闭合夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

一次性使用无菌组织闭合夹预期用途：用于术中夹闭组织，术后取出。

一次性使用无菌组织闭合夹品名举例：一次性使用无菌组织闭合夹

一次性使用无菌组织闭合夹管理类别：Ⅱ

腹腔用金属夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用纯钛或钛合金材料制成。非无菌提供。

腹腔用金属夹预期用途：用于术中夹闭组织、器官，术后取出。

腹腔用金属夹品名举例：腹腔用金属夹、尿失禁控制夹、阴茎夹

腹腔用金属夹管理类别：Ⅰ

闭合夹相关指导原则：
1、一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则
2、一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则
3、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

闭合夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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中食检测研究院有限公司

检测项：全部参数* 检测样品：非发酵性豆制品标准：非发酵性豆制品 GB/T 22106-2008、非发酵性豆制品及面筋卫生标准 GB 2711-2003

检测项：商业无菌* 检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

检测项：全部参数* 检测样品：非油炸水果、蔬菜脆片标准：非油炸水果、蔬菜脆片 GB/T 23787-2009

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山西省晋中市质量技术监督检验测试所

检测项：全部参数检测样品：非发酵性豆制品及面筋标准：《非发酵性豆制品》 GB/T22106-2008 《非发酵性豆制品及面筋卫生标准》GB2711-2003

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：《食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验》 GB/T4789.26-2003

检测项：感官检测样品：非发酵性豆制品及面筋标准：《非发酵性豆制品》 GB/T22106-2008 《非发酵性豆制品及面筋卫生标准》 GB2711-2003 3.2

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广州赛西光电标准检测研究院有限公司

检测项：效能检测样品：卤钨灯（非机动车辆用）标准：卤钨灯（非机动车辆用）性能要求 GB/T 14094-2005 卤钨灯（非机动车辆用）性能要求 IEC

检测项：寿命检测样品：卤钨灯（非机动车辆用）标准：卤钨灯（非机动车辆用）性能要求 GB/T 14094-2005 卤钨灯（非机动车辆用）性能要求 IEC

检测项：流明维持率检测样品：卤钨灯（非机动车辆用）标准：卤钨灯（非机动车辆用）性能要求 GB/T 14094-2005 卤钨灯（非机动车辆用）性能要求 IEC

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：无菌检测样品：一次性使用无菌牙科注射针标准：一次性使用无菌牙科注射针YY 0587-2005

检测项：部分参数检测样品：一次性使用无菌导尿管标准：一次性使用无菌导尿管YY 0325-2002

检测项：部分参数检测样品：一次性使用无菌导尿管标准：一次性使用无菌导尿管YY 0325-2002

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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福建省药品检验所

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：只用第一法

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：只用第一法

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ H/一部附录ⅩⅢ B

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江苏省盐城药品检验所

检测项：无菌检测样品：药品标准：不测梭菌

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海南省药品检验所

检测项：无菌检测样品：药品标准：欧洲药典8.0版

检测项：无菌检测样品：药品标准：英国药典2013年版附录ⅩⅣ F

检测项：无菌检测样品：药品标准：日抗基2000年版I-28

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：低温/振动综合试验检测样品：电工电子产品环境试验低温/振动综合试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AFc：散热和非散热试验样品的低温/振动(正弦)综合试验 GB/T 2423.35-2005

检测项：高温/振动综合试验检测样品：电工电子产品环境试验高温/振动综合试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/BFc：散热和非散热试验样品的高温/振动(正弦)综合试验 GB/T 2423.36-2005

检测项：用户文档集检测样品：软件产品标准：GB/T 25000.51－2010 软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则

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天祥公证行有限公司-消费及商用电子电气

检测项：部分项目检测样品：所有电器及电子产品标准：试验和测量技术浪涌抗扰度试验 IEC61000-4-5:1995+A1 EN 61000-4-5:1995+A1 IEC61000-4-5:2005 EN 61000-4-5:2006

检测项：部分项目检测样品：所有电器及电子产品标准：试验和测量技术浪涌抗扰度试验 IEC61000-4-5:1995+A1 EN 61000-4-5:1995+A1 IEC61000-4-5:2005 EN 61000-4-5:2006

检测项：部分项目检测样品：所有电机及电子产品标准：谐波电流发射限值(设备输入电流每相不大于16A) EN 61000-3-2: 2000 EN 61000-3-2: 2006 + A1 + A2

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：低温振动（正弦）综合试验检测样品：**电工电子产品的低温振动（正弦）综合试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验ZAFc：散热和非散热试验样品的低温振动(正弦)综合试验 GB/T 2423.35-2005

检测项：高温振动（正弦）综合试验检测样品：**电工电子产品的高温振动（正弦）综合试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验ZBFc：散热和非散热试验样品的高温振动（正弦）综合试验 GB/T 2423.36-2005

检测项：*全部项目检测样品：非连续累计自动衡器标准：非连续累计自动衡器（累计料斗秤）QB/T1078-2004

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