靠背角度的确定检测实验

穿刺定位引导装置

简介

乳腺摄影立体定位装置，乳腺活检定位装置，数控穿刺引导仪，自动穿刺引导仪，经皮穿刺角度定位器，一次性使用穿刺导入固定器，一次性使用

穿刺定位引导装置

简介

乳腺摄影立体定位装置产品描述：通常由运动模块和控制软件组成。

乳腺摄影立体定位装置预期用途：配合乳腺X射线摄影系统使用，用于对乳腺病灶进行定位引导穿刺。

乳腺摄影立体定位装置品名举例：乳腺摄影立体定位装置、乳腺活检定位装置

乳腺摄影立体定位装置管理类别：Ⅲ

数控穿刺引导仪产品描述：通常由运动模块、控制部分、计算机系统组成。依据CT图像信息，由临床医师确认入针角度。

数控穿刺引导仪预期用途：用于CT等成像系统下定位引导穿刺。

数控穿刺引导仪品名举例：数控穿刺引导仪、自动穿刺引导仪

数控穿刺引导仪管理类别：Ⅲ

经皮穿刺角度定位器产品描述：通常由定位座、旋转件、固定穿刺针装置等组成。

经皮穿刺角度定位器预期用途：用于CT等成像系统下定位引导穿刺。

经皮穿刺角度定位器品名举例：经皮穿刺角度定位器、一次性使用穿刺导入固定器

经皮穿刺角度定位器管理类别：Ⅱ

一次性使用导向器产品描述：具有刻度数值的立体定位装置，依靠水平仪等确定平面，利用量角器等刻度数值，达到角度定位目的。非无菌提供。

一次性使用导向器预期用途：用于临床辅助引导靶点定位穿刺。

一次性使用导向器品名举例：一次性使用导向器、一次性使用CT定位穿刺角度引导器

一次性使用导向器管理类别：Ⅰ

医学图像体外定位贴产品描述：通常由粘接部分和显影部分组成。非无菌提供。

医学图像体外定位贴预期用途：用于医用成像器械成像时，体外定位使用。

医学图像体外定位贴品名举例：医学图像体外定位贴、X线摄片乳头定位贴、一次性使用影像定位材料

医学图像体外定位贴管理类别：Ⅰ

穿刺定位引导装置指导原则：
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则

穿刺定位引导装置相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分：安全通用要求并列标准：诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件

穿刺定位引导装置相关检测项目：
1 . 范围、目的和相关标准《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
2 . 规范性引用文件《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
3 . 术语和定义《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
4 . 通用要求《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
5 . ME设备试验的通用要求《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
6 . ME设备和ME系统的分类《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
7 . ME设备标识、标记和文件《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
8 . ME设备对电击危险的防护《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
9 . ME设备和 ME系统对机械危险的防护《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
10 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
11 . 对超温和其他危害的防护《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
12 . 控制器和仪器的准确性和危险输出的防护《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
13 . ME设备危险情况和故障状态《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
14 . 可编程医用电气系统（PEMS) 《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
15 . ME设备的结构《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
16 . ME系统《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
17 . ME设备和ME系统的电磁兼容性《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
18 . 电磁兼容性的要求和试验《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
19 . 基本性能的抗扰度测试《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
20 . 诊断X射线设备的辐射防护《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
21 . ME设备的标识、标记和文件《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
22 . 辐射管理《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
23 . 辐射质量《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
24 . X射线束范围的限制与指示和X射线野与影像接受区域的关系《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
25 . 焦皮距《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
26 . 患者与X射线影响接收器之间X射线束的衰减《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
27 . 剩余辐射的防护《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
28 . 杂散辐射的防护《医用电气设备放射治疗计划系统的安全要求： GB 9706.245-2020》
29 . 分类《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
30 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
31 . 环境条件《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
32 . 电压和/或能量的限制《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
33 . 外壳和防护罩盖《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
34 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
35 . 电介质强度《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
36 . 机械强度《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
37 . 运动部件《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
38 . 正常使用的稳定性《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
39 . X射线辐射《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
40 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
41 . 对易燃麻醉混合气点燃危险的防护《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
42 . 对超温和其他安全方面危险的防护《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
43 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
44 . 对危险输出的防止《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
45 . 不正常运行和故障状态,环境试验《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
46 . 元器件和通用组件《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
47 . 供电网部分、元器件和布线《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月14日

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：峰值亮度比检测样品：电视机标准：1.电视机产品能源之星计划要求 5.3版。 2.电视机产品能源之星测试方法, Rev. Aug-2010 3. CEA-2037:2009 电视机平均能耗的确定方法 4. CEA: DAM测试方法 5.IEC 62087 Ed.2.0:2008, EN 6

检测项：开启模式检测样品：电视机标准：1.电视机产品能源之星计划要求 5.3版。 2.电视机产品能源之星测试方法, Rev. Aug-2010 3. CEA-2037:2009 电视机平均能耗的确定方法 4. CEA: DAM测试方法 5.IEC 62087 Ed.2.0:2008, EN 6

检测项：支持和不支持的服务的确认（多种编号方案或ISDN ）检测样品：数字蜂窝移动通信网设备：移动台标准：1）全球移动通信系统 (GSM) 移动台附属要求（GSM13.01）EN301 419-1 V4.1.1 2）全球移动通信系统(GSM); 高速电路转换数据 (HSCSD) 多信道移动台附属要求(GSM 13.34) EN301 419-2 V5.1

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检测项：工作电压的确定检测样品：开关电源和电源适配器标准：《信息技术设备安全第1部分：通用要求》 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+A1:2012 EN 60950-1:2006+A12:2011 UL 60950-1:2007

检测项：危险带电零件部件的确定检测样品：电源适配器标准：《音频、视频及类似电子设备安全要求》 GB 8898-2011 IEC 60065:2001+A1:2005+A2:2010 EN 60065:2002+A12:2011 UL 60065:2012

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检测项：盐雾沉降率检测样品：机床标准：机床检验通则第一部分：在无负荷和精加工条件下机床的几何精度 GB/T 17421.1-1998 机床检验通则第2部分：数控轴线的定位精度和重复定位精度的确定 GB/T 17421.2-2000

检测项：轴线重复定位精度检测样品：机床标准：机床检验通则第一部分：在无负荷和精加工条件下机床的几何精度 GB/T 17421.1-1998 机床检验通则第2部分：数控轴线的定位精度和重复定位精度的确定 GB/T 17421.2-2000

检测项：靠背对地电阻值检测样品：防静电袋标准：Q/W 1302-2010 防静电系统测试要求

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内蒙古北方重工业集团有限公司计量检测技术研究院

检测项：长度测量检测样品：数控机床标准：机床检验通则第一部分：在无负荷或精加工条件下机床的几何精度 GB/T 17421.1-1998 机床检验通则第二部分：数控轴线的定位精度和重复定位精度的确定 GB/T 17421.2-2000

检测项：长度测量检测样品：数控机床标准：机床检验通则第一部分：在无负荷或精加工条件下机床的几何精度 GB/T 17421.1-1998 机床检验通则第二部分：数控轴线的定位精度和重复定位精度的确定 GB/T 17421.2-2000

检测项：小角度测量检测样品：机加零部件标准：产品几何量技术规范公差原则 GB/T 4249-2009 产品几何量技术规范形状和位置公差检测规定 GB/T 1958-2004

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云南电力试验研究院（集团）有限公司电力研究院

检测项：剩余不平衡量的确定检测样品：旋转机械标准：机械振动恒态（刚性）转子平衡品质要求第1部分：规范与平衡允差的检验 GB/T 9239.1-2006 机械振动恒态(刚性)转子平衡品质要求第2部分:平衡误差 GB/T 9239.2-2006

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检测项：平板电视被动待机功率限定值检测样品：电视机标准：能源之星电视机要求 (版本5.3); IEC 62087:2008 (Ed 2.0) 音视频及相关产品的功率测试方法; CEA-2037 (December 2009) 电视机平均功率的确定; IEC 62301:2005 (Ed 1.0) 家电产品-待机

检测项：开机模式功率检测样品：电视机标准：能源之星电视机要求 (版本5.3); IEC 62087:2008 (Ed 2.0) 音视频及相关产品的功率测试方法; CEA-2037 (December 2009) 电视机平均功率的确定; IEC 62301:2005 (Ed 1.0) 家电产品-待机

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艾默生网络能源（西安）有限公司测试部实验室

检测项：工作电压的确定检测样品：信息技术设备（安全）标准：GB4943-2011 IEC 60950-1:2009 EN 60950-1:2011 CAN/CSA-C22.2 No. 60950-1-07/UL 60950-1：2011 信息技术设备-安全-第一部分：通用要求

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四川中光防雷科技股份有限公司雷电防护产品检测中心

检测项：存在开关元件的确定试验检测样品：低压配电系统电涌保护器（SPD）标准：低压配电系统的电涌保护器(SPD)第1部分：性能要求和试验方法 GB18802.1-2011

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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江苏江动集团有限公司中心实验室

检测项：气体排放测定检测样品：中小功率柴油机标准：GB/T8190.1-2010 气体和颗粒排放物的试验台测量 GB/T8190.3-2003 稳态工况排气烟度的定义和测量方法 GB/T8190.4-2010 不同用途发动机的稳态试验循环 GB/T8190.7-2003 发动机系族的确定 GB/T8190

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天宝电子（惠州）有限公司检测中心

检测项：工作电压的确定检测样品：电源适配器标准：《信息技术设备安全第1部分: 通用要求》 GB4943.1-2011； IEC60950-1:2005 +A1:2009+A2:2013； EN60950-1:2006 +A1:2010+A2:2013 +A11:2009+A12:2011； UL60

检测项：危险带电零部件的确定检测样品：电源适配器及变压器标准：《音频、视频及类似电子设备安全要求》GB8898-2011, IEC60065:2001 +A1:2005+A2:2010, EN60065:2002 +A1:2006+A2:2010+A11:2008+A12:2011, UL60065:2003 ed

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