验光镜片组(镜片、眼镜) 检测实验

直接检眼镜

简介

直接检眼镜产品描述：通常由照明系统和观察系统组成。照明系统包括灯泡、聚光镜和反射镜。观察系统包括窥孔和聚焦补偿系统。直接检眼镜预期用途：用于检查视网膜。直接检眼镜品名举例：直接检眼镜、广角检眼镜直接检眼镜管理类别：Ⅱ 直接检眼镜相关指导原则： 1、直接检眼镜注册技术审查指导原则直接检眼镜相关标准： 1 ...查看详情>>

直接检眼镜

简介

直接检眼镜产品描述：通常由照明系统和观察系统组成。照明系统包括灯泡、聚光镜和反射镜。观察系统包括窥孔和聚焦补偿系统。

直接检眼镜预期用途：用于检查视网膜。

直接检眼镜品名举例：直接检眼镜、广角检眼镜

直接检眼镜管理类别：Ⅱ

直接检眼镜相关指导原则：
1、直接检眼镜注册技术审查指导原则

直接检眼镜相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . YY 1080—2009 眼科仪器直接检眼镜
4 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
5 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
6 . ISO 15004-2:2007 Ophthalmic instruments -- Fundamental requirements and test methods -- Part 2: Light hazard protection
7 . 眼科手术器械基本要求和试验方法第2部分：光危害防护
8、YY 0634-2008 眼科仪器眼底照相机

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北京市计量检测科学研究院

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检测项：光学性能要求检测样品：验光镜片组(镜片、眼镜) 标准：GB17342-2009 5.3

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北京佳准钟表眼镜检测有限公司

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检测项：镜片顶焦度检测样品：眼镜镜片（渐变焦镜片）标准：眼镜镜片第2部分:渐变焦镜片 GB 10810.2-2006

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陕西省计量科学研究院

检测项：部分项目检测样品：眼镜镜片标准：眼镜镜片 GB 10810.1-2005 眼镜镜片及相关眼镜产品的透射比规范及测量方法 GB 10810.3-2006 光学树脂眼镜片 QB 2506-2001

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：多焦点镜片的子镜片尺寸检测样品：眼镜镜片标准：眼镜镜片第2部分：渐变焦镜片 GB 10810.2-2006

检测项：镜片顶焦度检测样品：眼镜镜片标准：眼镜镜片第1部分：单光和多焦点镜片 GB 10810.1-2005

检测项：多焦点镜片的附加顶焦度检测样品：眼镜镜片标准：眼镜镜片第1部分：单光和多焦点镜片 GB 10810.1-2005

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西安计量技术研究院

检测项：部分项目检测样品：眼镜镜片标准：GB10810.3-2005 眼镜镜片第1部分：单光和多焦点镜片 GB10810.3-2006眼镜镜片

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常州市计量测试技术研究所

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检测项：全部项目检测样品：配装眼镜标准：《配装眼镜第1部分：单光和多焦点》GB 13511.1-2011、《配装眼镜第2部分：渐变焦》GB 13511.2-2011、《光学树脂眼镜片》QB 2506-2001、《眼镜架通用要求和试验方法》GB/T 14214-2003、《眼镜镜片第1部分

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深圳市精科眼镜检测检验服务有限公司

检测项：全部项目检测样品：眼镜镜片标准：眼科光学-眼镜镜片-毛边眼镜片基本要求 ISO 14889:2013

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检测项：全部项目检测样品：眼镜镜片标准：眼镜镜片-渐变焦点镜片 GB 10810.2-2006

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浙江省医疗器械检验院

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