骨导助听器检测实验

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则： 1、助听器注册技术审查指导原则听觉康复设备相关标准： 1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》 2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》 3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用...查看详情>>

听觉康复设备

简介

听觉康复设备相关指导原则：
1、助听器注册技术审查指导原则

听觉康复设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 6661—1986 《插入式耳机的乳头状接头》
3 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
4 . GB/T 9969—2008 《工业产品使用说明书总则》
5 . SJ/T 10759—1996 《助听器插头的尺寸》
6 . SJ/T 10862—1996 《助听器交货时质量检验的性能测量》
7 . GB/T 14199—2010 《电声学助听器通用规范》
8 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
9 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
10 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发性超敏反应试验》
11 . GB/T 25102.100—2010 《电声学助听器第0部分：电声特性的测量》
12 . GB/T 25102.1—2010 《电声学助听器第1部分：具有感应拾音线圈输入的助听器》
13 . GB/T 25102.2—2010 《电声学助听器第2部分：具有自动增益控制电路的助听器》
14 . GB/T 25102.4—2010 《电声学助听器第4部分：助听器用感应回路系统磁场强度》
15 . GB/T 25102.13—2010 《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）》
16 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
17 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
18 . SJ/Z 9143.2—1987 助听器第9部分带有骨振器输出的助听器特性测量方法

听觉康复设备相关检测项目：
1 . 辐射的RF电磁场《电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC） IEC 60118-13:2011》
2 . 电池电流《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
3 . 固有噪声《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
4 . 频率响应《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
5 . 声压级《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
6 . 失真《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
7 . 增益《电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.100-2010》
8 . 电声性能《电声学助听器通用规范： GB/T14199-2010 》
9 . 输出声压级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
10 . 满档声增益《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
11 . 基本频率响应《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
12 . 总谐波失真《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》
13 . 等效输入噪声级《电声学助听器第7部分：助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量 GB/T 25102.7-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年07月19日

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检测项：冲击试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击 GB/T2423.5-1995

检测项：冲击试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Eb和导则：碰撞 GB/T2423.6-1995

检测项：冲击试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击 GB/T2423.5-1995

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国家广播电影电视总局广播电视规划院广播电视计量检测中心

检测项：电场强度检测样品：发射台站及电子设备标准：电磁辐射防护规定 GB8702-1988；工频电场测量 GB/T12720-1991；环境电磁波卫生标准 GB9175-1988；辐射环境保护管理导则 HJ/T10.3-1996； 500kV 超高压送变电工程电磁辐射环境影响评价技术规范 HJ/T2

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：射频性能检测样品：2.4GHz频段无线电发射设备标准：ETSI EN 300 328 V1.8.1 (2012-06) 电磁兼容和无线频谱内容；宽带传输系统；工作在2.4GHz并使用扩频调制技术的数据传输设备；涉及R&TTE导则第3.2章的必要要求

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

检测项：护套金属挡潮层和铠装层电气导通性检测样品：排水管道光缆标准：IEC 60794-3：2001光缆第3部分：分组规范 – 室外光缆； IEC 60794-3：2001光缆第3部分：分组规范 – 室外光缆； YD/T 1632.1-2007 通信用排水管道光缆第1部分1部分：自承吊挂式

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天津航空机电有限公司可靠性和环境检测中心

检测项：冲击试验检测样品：机电产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击 GB/T2423.5-1995

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航天科工防御技术研究试验中心

检测项：淋雨试验检测样品：电工电子产品、军用设备、电子及电气元件标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验R:水试验方法和导则GB/T2423.38-2008

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大陆汽车电子（长春）有限公司检测实验室

检测项：振动及振动、温度综合试验检测样品：汽车电子产品标准：1.GB/T2424.22-1986电工电子产品基本环境试验规程温度(低温、高温)和振动(正弦)综合试验导则 2.ISO16750-3-2007道路车辆—电气和电子装备的环境条件和试验第三部分机械负载 4.1 振动 3.GB/T2423.10-200

检测项：机械冲击检测样品：汽车电子产品标准：1．ISO16750-3/4.2/2007 道路车辆— 电气和电子装备的环境条件和试验第三部分：机械负载4.2 机械冲击 2．GB/T2423.5-1995电工电子产品环境试验第二部分：试验方法试验Ea和导则:冲击 3．GB/T2423.6-1995

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河南航天液压气动技术有限公司检测中心

检测项：加速度试验检测样品：液压元件、气动元件、特种阀门、电控元器件、管路及管路附件标准：军用装备实验室环境试验方法第15部分：加速度试验 GJB 150.15A-2009 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法：试验Ga和导则稳态加速度 GB/T 2423.15-2008

检测项：加速度试验检测样品：液压元件、气动元件、特种阀门、电控元器件、管路及管路附件标准：军用装备实验室环境试验方法第15部分：加速度试验 GJB 150.15A-2009 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法：试验Ga和导则稳态加速度 GB/T 2423.15-2008

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检测项：导体导通试验检测样品：额定电压 450/750V 及以下聚氯乙烯绝缘电缆屏蔽电线标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆电线和软线第1部分：一般规定 JB/T 8734.1-2012 额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆电线和软线第5部分：屏蔽电线 JB/T 8734.5-2012

检测项：导体导通试验检测样品：额定电压 450/750V 及以下橡皮绝缘通用橡套软电缆标准：额定电压450/750V及以下橡皮绝缘软线和软电缆第1部分：一般要求 JB/T 8735.1-2011 额定电压450/750V及以下橡皮绝缘软线和软电缆第2部分：通用橡套软电缆 JB/T 8735.2-2011

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北京长征宇通测控通信技术有限责任公司检测试验中心

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品、导航定位设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击 GB/T 2423.5-1995

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