高应力反复拉压检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

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山东省兽药质量检验所（山东省畜产品质量检测中心）

检测项：聚醚类检测样品：动物性产品标准：出口禽肉中拉沙里菌素残留量检验方法 SN 0501-1995

检测项：磺胺类检测样品：动物性产品标准：动物性食品中拉沙洛西钠残留检测方法-高效液相色谱法农业部公告第236号

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检测项：ISOFIX系统固定点及其上拉固定点的一般要求检测样品：汽车安全带安装固定点、ISOFIX固定点系统及上拉带固定点标准：《汽车安全带安装固定点、ISOFIX固定点系统及上拉带固定点》 GB 14167-2013

检测项：座椅总成纵向调节功能试验检测样品：汽车安全带安装固定点、ISOFIX固定点系统及上拉带固定点标准：《汽车安全带安装固定点、ISOFIX固定点系统及上拉带固定点》 GB 14167-2013

检测项：安全带固定点一般要求检测样品：汽车安全带安装固定点、ISOFIX固定点系统及上拉带固定点标准：《汽车安全带安装固定点、ISOFIX固定点系统及上拉带固定点》 GB 14167-2013

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检测项：儿童上衣拉带安全规格检测样品：纺织品标准：儿童上衣拉带安全规格儿童上衣拉带安全规格 GB/T 22702-2008

检测项：阿特拉津检测样品：水和废水标准：水质阿特拉津的测定高效液相色谱法 HJ 587-2010

检测项：阿特拉津检测样品：水和废水标准：水质阿特拉津的测定高效液相色谱法 HJ 587-2010

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检测项：抗拉性能检测样品：标准：

检测项：多拉菌素检测样品：牛奶和奶粉标准：牛奶和奶粉中伊维菌素、阿维菌素、多拉菌素和乙酰氨基阿维菌素残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 22968-2008

检测项：多拉菌素检测样品：肉与肉制品标准：动物源食品中阿维菌素类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 21320-2007

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民政部地名研究所实验室

检测项：抗拉荷载检测样品：标准：

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检测项：球压和灼热丝检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般要求与试验 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11: 2009 GB 7000.1-2007

检测项：球压和灼热丝检测样品：固定式灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 IEC 60598-2-1:1979+A1:1987 EN 60598-2-1:1989 GB 7000.201

检测项：球压和灼热丝检测样品：可移动式灯具标准：灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具 IEC 60598-2-4:1997 EN 60598-2-4:1997 GB 7000.204-20

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检测项：表面应力检测样品：钢化玻璃标准：《玻璃应力测试方法》 GB/T 18144-2008

检测项：耐湿性检测样品：标准：《汽车安全玻璃试验方法第3部分：耐辐射、高温、高湿、燃烧和耐模拟气候试验》GB/T 5137.3-2002

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广东省潮州市质量计量监督检测所

检测项：表面应力检测样品：玻璃标准：玻璃应力测试方法 GB/T18144-2008

检测项：表面应力检测样品：玻璃标准：《玻璃应力测试方法》GB/T 18144-2008

检测项：表面应力检测样品：玻璃标准：《灯具第2-12部分：特殊要求电源插座安装的夜灯》 GB 7000.212-2008

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北京工业大学强度检测所

检测项：残余应力检测样品：标准：无损检测 X射线应力测定方法 GB/T 7704-2008

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蚌埠市产品质量监督检测中心

检测项：应力检测样品：玻璃标准：《玻璃瓶罐内应力检验方法》 GB 4545-2007

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检测项：落球冲击剥离性能检测样品：玻璃标准：《玻璃应力测试方法》 GB/T 18144-2008

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