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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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青岛中化新材料实验室检验研究中心

检测项：拉伸应力应变性能检测样品：橡胶和塑料软管标准：GB/T 528-2009 硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定

检测项：压缩应力应变检测样品：橡胶密封制品标准：GB/T 7757-2009 硫化橡胶或热塑性橡胶压缩应力应变性能的测定

检测项：拉伸应力应变性能检测样品：橡胶和塑料软管标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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安阳钢铁集团有限责任公司检测中心

检测项：钢的应变时效敏感性试验检测样品：钢铁及合金标准：钢的应变时效敏感性试验方法 GB/T 4160-2004

检测项：锰检测样品：铁合金标准：硅铁化学分析方法—高碘酸盐光度法测定锰量GB/T 4333.3-1988

机构所在地：河南省安阳市更多相关信息>>

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西部金属材料股份有限公司理化检验中心

检测项：平面应变断裂韧度KIC 检测样品：金属材料标准：GB/T 4161-2007 金属材料平面应变断裂韧度KIC 试验方法

检测项：平面应变断裂韧度KIC 检测样品：金属材料标准：ASTM E23-07aε1 金属材料缺口试样冲击试验方法

检测项：锰检测样品：钢铁及其合金标准：GB/T 223.63-1988 钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量

机构所在地：陕西省宝鸡市更多相关信息>>

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武汉锅炉股份有限公司金属材料检测中心

检测项：应变时效检测样品：金属材料及制品标准：钢的应变时效敏感性试验方法（夏比冲击法） GB/T 4160-2004

检测项：锰检测样品：金属材料及制品标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB223.63-88

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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成都飞机工业（集团）有限责任公司理化实验室

检测项：金属材料平面应变断裂韧度KIC 检测样品：金属材料标准：金属材料平面应变断裂韧度KIC试验方法 HB 5142-1996

检测项：金属材料平面应变断裂韧度KIC 检测样品：金属材料标准：金属材料平面应变断裂韧度KIC试验方法 GB/T 4161-2007

检测项：锰含量检测样品：钛合金标准：钛合金化学分析方法高碘酸钾分光光度法测定锰含量 HB 5297.13-2001

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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贵州轮胎股份有限公司技术中心实验室

检测项：拉伸应力应变性能试验检测样品：橡胶用炭黑标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定GB/T 528-2009

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北京科技大学新金属材料国家重点实验室

检测项：c, b, εf',σf', n', K’，循环应力应变曲线检测样品：金属和金属制品标准：应变控制疲劳试验方法 ASTM E606/E606M - 12

检测项：ｒ值检测样品：金属和金属制品标准：金属材料薄板和薄带塑性应变比(r值)的测定 GB/T 5027-2007

检测项：ｎ值检测样品：金属和金属制品标准：金属材料薄板和薄带拉伸应变硬化指数（ｎ值）的测定 GB/T 5028-2008

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佳通轮胎（中国）投资有限公司试验中心

检测项：拉伸应力应变性能检测样品：橡胶标准：GB/T 528-2009《硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定》

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中橡协（北京）材料检测研究中心有限公司

检测项：拉伸应力应变性能检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

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浙江省计量科学研究院/浙江省方正校准有限公司

检测项：全部项目检测样品：压力传感器标准：电阻应变式压力传感器总规范 GB/T 18806-2002 电阻应变式压力传感器 JB/T 5493-1991

检测项：全部项目检测样品：压力传感器标准：电阻应变式压力传感器总规范 GB/T 18806-2002 电阻应变式压力传感器 JB/T 5493-1991

检测项：总应变检测样品：先张法预应力混凝土薄壁管桩标准：先张法预应力混凝土薄壁管桩 JC 888-2001 先张法预应力混凝土管桩 GB 13476-2009

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