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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：拉伸强度检测样品：橡胶材料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

检测项：拉伸强度检测样品：橡胶材料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

检测项：拉伸强度检测样品：高分子防水片材标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

机构所在地：江苏省常熟市更多相关信息>>

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青岛诚达工程检测有限公司

检测项：低温柔性检测样品：弹性体改性沥青防水卷材标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定》 GB/T528-2009

检测项：低温柔性检测样品：弹性体改性沥青防水卷材标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定》GB/T528-2009

机构所在地：山东省胶南市更多相关信息>>

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宁波市天普汽车部件有限公司橡胶和汽车胶管检测实验室

检测项：拉伸性能检测样品：硫化或热塑性橡胶标准：硫化橡胶和热塑性塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

检测项：撕裂性能检测样品：硫化或热塑性橡胶标准：硫化或热塑性橡胶.拉伸应力-应变特性的测定 ISO 37：2011

检测项：撕裂性能检测样品：硫化或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 JIS K6251：2010

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浙江省检验检疫科学技术研究院温州分院

检测项：拉伸性能检测样品：鞋类标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

机构所在地：浙江省温州市更多相关信息>>

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福建出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：拉伸性能检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：GB/T528-2009《硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定》

检测项：断裂拉伸强度检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

检测项：拉伸性能检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：GB/T528-2009《硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定》

机构所在地：福建省莆田市更多相关信息>>

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上海高分子材料研究开发中心

检测项：拉伸性能检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

检测项：拉伸性能检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶——拉伸应力-应变性能的测定 ISO 37:2011

检测项：撕裂性能检测样品：橡胶标准：硫化或热塑性橡胶拉伸应力应变特性的测定 JIS K6251-2010

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台州市质量技术监督检测研究院

检测项：拉伸应变检测样品：塑料管材、管件标准：《塑料拉伸性能的测定第1部分：总则》GB/T1040.1-2006

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山东玲珑轮胎股份有限公司实验中心

检测项：拉断伸长率检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

检测项：拉伸强度检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

检测项：拉伸性能检测样品：轿车轮胎标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

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安徽省计量科学研究院

检测项：静拉伸检测样品：汽车、农机、摩托车零部件材料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

检测项：锰检测样品：汽车、农机、摩托车零部件材料：铝及铝合金标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠(钾)光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

检测项：锰检测样品：汽车、农机、摩托车零部件材料：铝及铝合金标准：铝及铝合金化学分析方法第7部分: 锰含量的测定高碘酸钾分光光度法 GB/T 20975.7-2008

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山东贝斯特化工有限公司质量检验部

检测项：300%定伸应力检测样品：标准：GB/T 528-2009 硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定

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无菌负压吸引装置

简介

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