高脚椅垫脚静态负载检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

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检测项：支撑脚检测样品：坐便器坐圈和盖标准：坐便器坐圈和盖JC/T764-2008

检测项：部分项目检测样品：暖脚器标准：家用和类型用途电器的安全暖脚器和热脚垫的特殊要求 GB 4706.80-2005 IEC 60335-2-81:2002 EN 60335-2-81

检测项：静态和动态密封检测样品：管道卫生器具装置标准：管道卫生器具装置 ASME A112.18.1-2012/CSA B125.1-12

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强龙家具股份有限公司测试中心

检测项：椅脚静压实验检测样品：办公椅标准：办公家具通用办公椅实验 ANSI/BIFMA X5.1-2011

检测项：扶手垂直静态强度试验检测样品：标准：

检测项：扶手水平静态强度试验检测样品：标准：

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奇瑞汽车股份有限公司汽车工程中心

检测项：车辆脚控制器装配位置测量试验检测样品：汽车整车标准：只测8.5.2、8.5.3

检测项：楔负载检测样品：汽车紧固件标准：只测500KN以下

检测项：汽车主要尺寸检测样品：汽车整车标准：只做车长、车宽、车高、前悬、后悬、前轮距、后轮距、轴距、最小离地间隙、接近角、离去角、纵向通过角

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检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：公共场所标准：公共场所浴盆、脸（脚）盆微生物检验方法大肠菌群测定GB/T18204.12-2000

检测项：大肠菌群检测样品：公共场所标准：公共场所浴盆、脸（脚）盆微生物检验方法细菌总数测定GB/T18204.11-2000

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检测项：大肠菌群检测样品：公共场所标准：公共场所浴盆、脸(脚)盆微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.11-2000

检测项：大肠菌群检测样品：公共场所标准：公共场所浴盆、脸(脚)盆微生物检验方法大肠菌群测定 GB/T 18204.12-2000

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检测项：大肠菌群检测样品：公共场所用具标准：公共场所浴盆、脸(脚)盆微生物检验方法细菌总数测定 GB/T18204.11-2000

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：公共场所用具标准：公共场所浴盆、脸（脚）盆微生物检验方法大肠菌群测定 GB/T18204.12-2000

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检测项：大肠菌群检测样品：公共场所标准：公共场所浴盆、脸（脚）盆微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.11-2000

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：公共场所标准：公共场所浴盆、脸（脚）盆微生物检验方法　大肠菌群测定 GB/T 18204.12-2000

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检测项：细菌总数检测样品：公共场所标准：公共场所浴盆、脸（脚）盆微生物检验方法细菌总数测定 GB/T18204.11-2000

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检测项：大肠菌群检测样品：公共场所标准：GB/T 18204.11-2000 公共场所浴盆、脸（脚）盆微生物检验方法细菌总数测定

检测项：大肠菌群检测样品：公共场所标准：GB/T 18204.12-2000 公共场所浴盆、脸（脚）盆微生物检验方法大肠菌群测定

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检测项：大肠菌群检测样品：公共场所环境及空气标准：公共场所浴盆、脸（脚）盆微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.11-2000

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