FDA医疗器械锐物防护指南(En,20页)

  • FDA医疗器械锐物防护指南(En,20页)

    Medical-Devices-with-Sharps-Injury-Prevention-Features---Guidance-for-Industry-and-FDA-Staff-(PDF)510K锐物防护指南

    本文件的范围仅限于具有锐器伤害预防功能的医疗器械。具有锐器伤害预防功能的医疗设备是一种设计有主动或被动组件或附件的设备,用于保护用户免受锐器伤害。

     

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  • 法规标准
  • 2023-11-01
  • 医疗器械