消毒液消毒效果验证方案模板.doc(5页)

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    一、目的

    公司对于洁净室的消毒采用:洁净室操作台。设备表面、器具及净化室墙壁、地面、 门窗等消毒,用0.1%新洁尔灭溶液、0.5% 84 消毒液擦拭消毒;洁净室人员手部消毒用75%乙醇溶液。消毒液品种每三个月更换一次消毒液品种。此次消毒验证主要为针对公司所用消毒液进行消毒有效性的试验,以确保生产环境得以控制。

    二、范围

    1. 洁净室人员手部,操作间(工作台、 设备表面、 墙壁、 地板、 门窗)、 器具所使用的各种消毒液的消毒效果验证。涉及消毒剂有:0.1%新洁尔灭溶液、75%乙醇溶液0.5%84消毒剂。

    2. 洁净室人员手部消毒液使用过程中不同时间的浓度验证

    涉及的消毒液有:75%乙醇溶液。

    目录

    一、 目的

    二、 范围

    三、 试验用品

    五、验证效果评价及结论

    六、验证报告批准

    七、 附录

    消毒验证培养基准备计划表

    消毒验证表面附着菌测定记录

    消毒验证沉降菌测定记录

    消毒验证浮游菌测定记录

    消毒验证手部消毒测定记录

    沉降菌监测方法

    浮游细菌采样器操作规程

    浮游菌监测方法

    洁净室空气消毒操作规程

    洁净工作室清洁和消毒操作规程

     

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  • 科研开发
  • 2024-01-31
  • 药品与生物制品;医疗器械;医学检验