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包装确认方案模板(12页)
资料介绍
包装确认方案模板(12页)
目录
1目的
2适用范围
3验证人员及相关责任
4参考资料
5基础信息
6验证时间
7验证
7.1验证前准备
7.2IQ
7.3OQ
7.4PQ
8产品放行
9偏差与变更控制
10 验证结论与建议
偏差变更情况记录
验证结论与建议
1 目的
1.1 通过对包装工艺进行再确认,证实可以持续提供可被接受的无菌包装封口过程。
1.2 通过对此次新增加 XXX 型封口机进行封口参数的开发和确认,确保可以提供符合要求的无菌封口过程。
......
资料大小:
207.98KB
所属类别:
科研开发
更新日期:
2024-08-07
适用行业:
医疗器械
上
传
人:
tgdgym
标
签:
包装确认
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