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医疗器械寿命加速试验报告模板.doc（8页）

资料介绍
医疗器械寿命加速试验报告模板.doc（8页）

目录

1.目的3

2.评价方式3

3.评价路径3

4.影响因素分析3

5.评价方法概述3

5.1 常见的物理模型3

5.1.1 失效率模型3

5.1.2 应力与强度模型4

5.1.3 最弱链条模型4

5.1.4 反应速度模型4

5.2 加速因子的计算4

5.2.1 温度加速因子5

5.2.2 电压加速因子5

5.2.3 湿度加速因子5

5.2.4 温度变化加速因子6

5.3 加速寿命试验方法6

6.实验方案6

6.1 加速因子的计算7

6.2 试验方法7

7.试验结论8

1.目的

本报告依据《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》、GB/T 34986-2017《产品加速试验方法》标准制定完成，旨在验证眼科XXXXXXXXXX的使用期限。

2.评价方式

预先设定XXXXXXX设备的使用期限为8年，通过试验和分析验证上述内容。
资料大小：
176.49KB
所属类别：
科研开发
更新日期：
2024-07-24
适用行业：
医疗器械
上传人：
tonywang
标签：

医疗器械加速寿命试验

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