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医疗器械安全特征问题清单.doc（16页）
1、安全特征问题清单及可能的危害
安全特征问题清单及可能的危害，该清单依据 YY/T 0316-2016标准附录C 的问题清单和附录E.1危害示例，补充了有关产品的特有的安全性问题。
2、初始危害判定和初始风险控制措施
预先危害分析，包括可预见的事件序列、危害处境和可发生的损害以及采取的初步控制措施。
医疗器械安全特征
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