ISO 11138-4:2017 保健品灭菌生物指示剂第4部分:干热灭菌过程的生物指示剂(En,12页)

  • ISO 11138-4:2017 Sterilization of health care products — Biological indicators Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes

    ISO 11138-4:2017 保健品灭菌生物指示剂第4部分:干热灭菌过程的生物指示剂

    摘要
    ISO 11138-4:2017规定了用于评估在120°C至180°C范围内使用干热作为消毒剂的灭菌过程性能的试验生物、悬浮液、接种载体、生物指示剂和试验方法的要求。
    注1:ISO 20857规定了干热灭菌过程的验证和控制要求。
    注2:工作场所安全要求可由国家或地区法规规定。

     

  • 429.03KB
  • 法规标准
  • 2024-09-18
  • 医疗器械