ISO 11138-4:2017 Sterilization of health care products — Biological indicators Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes
ISO 11138-4:2017 保健品灭菌生物指示剂第4部分:干热灭菌过程的生物指示剂
摘要
ISO 11138-4:2017规定了用于评估在120°C至180°C范围内使用干热作为消毒剂的灭菌过程性能的试验生物、悬浮液、接种载体、生物指示剂和试验方法的要求。
注1:ISO 20857规定了干热灭菌过程的验证和控制要求。
注2:工作场所安全要求可由国家或地区法规规定。
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