ISO 11138-5:2017 医疗保健产品的灭菌 生物指示剂 第5部分:低温蒸汽和甲醛灭菌过程的生物指示剂(En,11页)

  • ISO 11138-5:2017医疗保健产品的灭菌——生物指示剂第5部分:低温蒸汽和甲醛灭菌过程的生物指示剂

    ISO 11138-5:2017Sterilization of health care products — Biological indicatorsPart 5: Biological indicators for low-temperature steam and formaldehyde sterilization processes

    摘要
    ISO 11138-5:2017规定了用于评估使用低温蒸汽和甲醛作为消毒剂的灭菌过程性能的试验生物、悬浮液、接种载体、生物指示剂和试验方法的要求。
    注1:ISO 14937规定了低温蒸汽和甲醛灭菌过程的验证和控制要求。
    注2:工作场所安全要求可由国家或地区法规规定。

     

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  • 法规标准
  • 2024-09-18
  • 医疗器械