ISO 11138-3：2017 卫生保健产品的灭菌 生物指示剂 第1部分：一般要求（En,46页）

• 资料介绍

  ISO 11138-3：2017 Sterilization of health care products —Biological indicators —Part 1:General requirements

  ISO 11138-3：2017 卫生保健产品的灭菌 生物指示剂 第1部分：一般要求（En,46页）

  本文件规定了用于灭菌过程验证和常规监测的生物指示剂（包括接种的载体和悬浮液及其成分）的生产、标签、测试方法和性能特征的一般要求。

  本文件规定了适用于ISO 11138所有部分的基本和通用要求。

  ISO 11138的相关部分提供了特定指定过程的生物指标要求。如果没有提供具体的后续部分，则本文件适用。

  注：可以适用国家或地区法规。

  本文件不适用于依赖于物理去除微生物的过程的微生物测试系统，例如过滤过程或将物理和/或机械去除与微生物灭活相结合的过程，例如使用清洗消毒器或冲洗和蒸汽处理管道。然而，本文件可能包含与此类微生物测试系统相关的元素。

• 资料大小：
  1151.73KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2023-04-25
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  smartboy
• 标 签：

  生物指示剂 灭菌

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