纯化水系统再验证报告实例模板（9页）

• 资料介绍

  纯化水系统再验证报告模板

  纯化水系统验证小组根据批准的编号为”的“综合制剂纯化水系统再验证方案”对纯化水系统进行了运行及性能的再验证。
  通过对纯化水系统进行运行及性能的再验证，证明纯化水系统运行仍稳定，能生产出合格的纯化水，保证了药品的质量。

  目录

  1.验证情况简介4

  2.系统描述4

  3.人员确认6

  4.相关的验证文件6

  5.验证合格的标准6

  6.验证的实施情况6

  7.验证实施的结果7

  8.偏差处理7

  9.方案修改记录7

  10.风险评估7

  11.验证结果评审9

  12.验证结论

  13.验证计划

  14.附件

   

• 资料大小：
  955.48KB
• 所属类别：
  生产品管
• 更新日期：
  2024-09-19
• 适用行业：
  药品与生物制品；医疗器械
• 上传人：
  JENY
• 标 签：

  纯化水 纯化水系统再验证

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