纯化水制备系统验证报告模板.doc(25页)

  • 纯化水制备系统验证报告模板.doc(25页)

    1.概述:

    本公司根据饮用水水质、生产用水量及工艺对水质的要求,采用的纯化水制备系统由预过滤器、二级反渗透等组成,用于生产符合药典标准的纯化水。

     

    目录

    1.概述3

    2.验证目的3

    3.验证范围3

    4.验证内容3

    4.1预确认3

    4.2安装确认4

    4.3运行确认6

    4.4性能确认8

    5.验证进度安排9

    6.日常监测程序与验证周期9

    7.验证结果评定与建议10

    8.验证最终审核意见10

    9.附件10

     

  • 32.3KB
  • 生产品管
  • 2021-11-19
  • 药品与生物制品;医疗器械