制水系统(纯化水)验证方案模板.doc(31页)

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    制水系统(纯化水)验证方案模板.doc(31页)

    本次验证的对象——府新区XXX工厂洁净厂房——102B车间(设计代号102)的制水系统。该系统采用双级反渗透纯水技术,结合预处理系统和后处理系统对水进行处理,有效去除水中的各种细菌、有机物、余氯、重金属离子,生成纯化水,使用于洗手、洗衣、工位器具、洁具清洗、车间清洁等工序,故纯化水供应情况直接影响生产工艺及洁净室的洁净度。

    目录

    一、概述

    二、验证目的

    三、验证范围

    四、验证小组及职责

    五、验证内容及进度安排

    六、验证所需文件及培训

    七、仪器仪表的管理

    八、设计确认(DQ)

    九、安装确认(IQ)

    十、运行确认(OQ)

    十一、性能确认(PQ)

    十二、异常处理

    十三、接受标准

    十四、再确认周期

    十五、确认结论与评价

    十六、附录表单

  • 157.86KB
  • 生产品管
  • 2023-07-20
  • 化妆品;药品与生物制品;医疗器械