ISO 11138-1:2017/ GB/T 18281.1-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则（34页）

• 资料介绍

  ISO 11138-1:2017/ GB/T 18281.1-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则

  标准简介
  采标情况：ISO 11138-1:2017
  发布日期：2024-11-28
  实施日期：2025-12-01
  本文件规定了拟用于确认和监测灭菌周期的生物指示物（包括染菌载体、试验菌悬液）及其他组成部分在生产、标识、试验方法和性能方面的通用要求。
  本文件的基本要求适用于GB/T 18281的所有部分，对于用于特定灭菌过程中的生物指示物的要求在GB/T 18281的相关部分均有所规定，本文件适用于没有特殊要求的生物指示物。
  注： 一些国家或地区的法规可能适用。
  本文件不适用于依靠物理方式去除微生物的试验体系，例如过滤过程或利用清洗消毒器或流通蒸汽等物理和/或机械方法灭活微生物的过程，然而，本文件可能包含相应的微生物试验系统的内容。
   

• 资料大小：
  4408.95KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2025-01-02
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  xtyl2014
• 标 签：

  生物指示物 通则 GB/T18281.1-2024

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