冻干车间空气净化系统验证方案.doc(18页)

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    1 概述
    2 验证目的
    3 验证范围
    4 验证计划与人员职责
    5 验证步骤和方法
    5.1 洁净空气质量标准
    5.2 安装确认
    5.3 运行确认
    5.4 高效过滤器检漏及气流组织、流线平行性确认
    5.5 性能确认
    6 结果分析及评价
    7 再验证周期

  • 315.05KB
  • 生产品管
  • 2019-12-06
  • 药品与生物制品