医疗器械洁净车间验证方案与报告模板.doc（16页）
-
医疗器械洁净车间验证方案与报告模板.doc（16页）
生产区域十万级，无菌检测室万级、阳性菌检测室万级、限度检测室万级。
医疗器械洁净车间验证方案与报告模板.doc（16页）
目录
一、验证方案
1.简介
2.确认目的
3.确认范围
4.确认小组成员及职责
5.确认内容
a)文件资料确认
b) 安装确认
c) 运行确认
6.偏差处理
7.再确认要求
8.确认结果评定与结论
二、验证报告
1.简介
2.确认目的
3.确认范围
4.确认小组成员及职责
5.确认内容
5.1文件资料确认
5.2安装确认
5.3运行确认
6.偏差处理
7.再确认要求
8.确认结果评定与结论
三、验证相关记录
-
24.7KB
-
生产品管
-
2021-05-07
-
医疗器械
-
-
您的评论： 推荐
发表评论 可以输入500字