BS EN 13795-2011+A1-2013欧盟手术服和洁净气服的一般要求、测试方法、性能要求和性能水平.doc（28页）

• 资料介绍

  BS EN 13795-2011+A1-2013 用作患者、临床人员和设备的医疗设备的手术单、手术服和洁净气服—制造商、加工者和产品的一般要求、测试方法、性能要求和性能水平

  BS EN 13795-2011+A1-2013 Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices for patients, clinical staff and equipment —General requirements for manufacturers, processors and products, test methods, performance requirements and performance levels

  除了制造和加工要求的医疗器械的常规标签（参见EN 980和EN 1041）之外，该欧洲标准还指定了要提供给用户和第三方验证者的信息。该欧洲标准提供了有关一次性使用和可重复使用的手术服，手术单和洁净空气服的特性信息，这些特性用作患者，临床人员和设备的医疗器械，目的是防止外科手术期间患者和临床人员之间传播传染剂。和其他侵入性程序。该欧洲标准规定了用于评估已确定的手术单，手术服和洁净空气服特征的测试方法，并规定了这些产品的性能要求。
  EN 13795不涵盖产品的可燃性要求。 EN ISO 11810-1和EN ISO 11810-2中给出了适用的可燃性和耐激光辐射穿透性的测试方法，以及适当的分类系统。其他欧洲标准涵盖了适用于手术服和窗帘的其他基本要求。

• 资料大小：
  293.67KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2020-05-07
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  qgwy
• 标 签：

  手术服 手术衣 BS_EN_13795

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