HPLC法校正因子研究中的几个问题.doc（5页）

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  HPLC法校正因子研究中的几个问题.doc（5页）

  HPLC法具有将不同物质分离后逐一定量的分离分析能力，在药品有关物质检测中发挥着越来越重要的作用，成为药品杂质控制中常用而有效的手段之一。在杂质对照品法、加校正因子的主成分自身对照法、不加校正因子的主成分自身对照法、峰面积归一化法等几种常用的杂质定量方式中，校正因子的研究对于选择合适定量方式，准确定量杂质具有重要意义，因而成为杂质分析方法研究中的重要内容之一。但从目前注册申报资料实际情况来看，校正因子的研究和使用中尚存在一些需要进一步思考和关注的问题。

• 资料大小：
  18.67KB
• 所属类别：
  实验管理
• 更新日期：
  2020-06-14
• 适用行业：
  药品与生物制品
• 上传人：
  Run1992
• 标 签：

  HPLC 校正因子

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