如何撰写CE临床评价.doc(3页)

• 资料介绍

  如何撰写CE临床评价(3页)

  既然临床评价报告是临床评价的最后一个阶段，其目的自然不言而喻，这份报告就是要记录整个临床评价过程及其输出。因为，临床评价报告最终会作为CE技术文件的一部分交给公告机构审核，所以，它要满足三个基本要求：

  • 第一是可读性，可读性好的临床评价报告通常是结构清晰、条理顺畅、准确规范，能让人一下读懂你为什么做、如何做以及做的怎么样；
  • 第二是证据充分，报告中下的任何一个结论，比如性能好、副作用可接受、临床使用安全等等，都应该是有证据支撑的，而不能为了表面好看来凭空捏造；
  • 第三是参考性，因为报告中会涉及到文件间的引用，所以，在引用部分一定要写明文件编号和文件名称。

• 资料大小：
  9.22KB
• 所属类别：
  科研开发
• 更新日期：
  2020-10-14
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  qinyuandaoren
• 标 签：

  CE 临床评价

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