ASTM F1717-10 椎骨切除模型中脊柱植入物构造的标准测试方法（20页）

• 资料介绍

  ASTM F1717-10 椎骨切除模型中脊柱植入物构造的标准测试方法（20页）

  Standard Test Methods for Spinal Implant Constructs in a Vertebrectomy Model

   

  1.范围
  1.1这些测试方法涵盖了椎骨切除模型中脊柱植入物组件的静态和疲劳测试的材料和方法。取决于预期的脊柱位置和预期的应用于脊柱的方法，用于大多数脊柱植入物组件组合的测试材料可以是特定的。
  1.2这些测试方法旨在为过去，现在和将来的脊柱植入物组件之间的机械比较提供基础。它们允许比较具有不同预期脊柱位置的脊柱植入物构造以及应用于脊柱的方法。这些测试方法无意定义性能级别，因为没有足够的知识来预测使用特定设备的后果。
  1.3这些测试方法规定了载荷类型和施加载荷方法的准则。定义了三种静态载荷类型和一种疲劳测试的方法，用于脊柱植入物组件的比较评估。
  1.4这些测试方法建立了用于测量位移，确定屈服载荷以及评估脊柱植入物组件的刚度和强度的准则。
  1.5有些脊柱构造可能并非在所有测试配置中都可以测试。
  1.6以SI单位表示的值应视为标准值。本标准不包括其他计量单位。
  1.7本标准并非旨在解决与使用相关的所有安全问题。本标准使用者的责任是在使用前建立适当的安全和健康措施，并确定法规限制的适用性。

• 资料大小：
  191.26KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2020-12-02
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  infi10601010135
• 标 签：

  脊柱植入物

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