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医疗器械灭菌确认——初始污染菌测试方法的建立培训PPT(20页)
主要内容:
1、《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》要求
2、《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》要求
3、医疗器械初始污染菌
4、适用标准
5、医疗器械初始污染菌
1)初始污染菌的监测频率
2)初始污染菌监测频率
3)初始污染菌的接收标准
4)ISO11137.1:2018 新标解读
医疗器械灭菌确认 初始污染菌
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