医疗器械灭菌确认——初始污染菌测试方法的建立培训PPT(20页)

  • 医疗器械灭菌确认——初始污染菌测试方法的建立培训PPT(20页)

    主要内容:

    1、《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》要求

    2、《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》要求

    3、医疗器械初始污染菌

    4、适用标准

    5、医疗器械初始污染菌

    1)初始污染菌的监测频率

    2)初始污染菌监测频率

    3)初始污染菌的接收标准

    4)ISO11137.1:2018 新标解读

     

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  • 科研开发
  • 2021-01-01
  • 医疗器械