EN ISO 80601-2-12:2020重症监护呼吸机标准更新对比一览表(9页)

  • EN ISO 80601-2-12: 2020重症监护呼吸机标准更新对比表(9页)

    1. 增加了预期使用寿命的补充要求;
    3. 可听声能的补充测试中将PEEP设定值由5hPa升至10hPa;
    5. 增加生物相容性的要求;
    7. 增加呼气末二氧化碳的监控要求;
    9. 增加呼吸机控制装置或监视功能连接失败的要求;
    11. 氧浓度由之前的90%提升至95%;
    13. 增加了MR相关标识。

     

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  • 法规标准
  • 2021-04-13
  • 医疗器械