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医疗器械安全风险分析报告模版(9页)
检查手套
1、预期用途
2、与安全性有关的特征
3、危害的判定
4、估计每个危害处境的风险
5、对每个已判定的危害处境，评价和决定是否需要降低风险
6、风险控制措施的实施和验证结果，必要时应评价性报告
7、任何一个或多个剩余风险的可接受性评定
医疗器械 安全风险 分析报告
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