医疗器械生产质量管理规范培训教材.ppt(96页)

  • 医疗器械生产质量管理规范培训教材.ppt(96页)

    第一章 总则  (1-4条)
    第二章 机构与人员(5-11条)
    第三章 厂房与设施(12-18条)
    第四章 设备(19-23条)
    第五章 文件管理(24-27条)
    第六章 设计开发(28-38条)
    第七章 采购(39-44条)
    第八章 生产管理(45-55条)
    第九章 质量控制(56-62条)
    第十章 销售和售后服务(62-66条)
    第十一章 不合格品控制(67-70条)
    第十二章 不良事件监测、分析和改进(71-78条)
    第十三章 附则(79-84条)
     

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  • 法规标准
  • 2021-05-04
  • 医疗器械